- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01127698
Svéd mammográfiai kohorsz (SMC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
1987 és 1990 között Svédország két megyéjében népességalapú mammográfiás szűrőprogramot vezettek be. Västmanland megyében minden 1917 és 1948 között született nő levélben kapott meghívást mammográfiás szűrésre 1987 márciusa és 1989 márciusa között (n=41 786) egy 6 oldalas kérdőívvel együtt; 31 735 nő (76%) küldte vissza a kitöltött kérdőíveket. Uppsala megyében minden 1914 és 1948 között született nőt meghívtak a szűrésre, és 1988 januárja és 1990 decembere között ugyanazt a kérdőívet kapták (n=48517); 34916 nő (72%) küldte vissza a kitöltött kérdőíveket. Ezért a mammográfiás vizsgálat előtt kitöltött kérdőíveket 66 651 nőtől (74%) szerezték be a forráspopulációban. Ezek a kérdőívek tartalmaztak kérdéseket az étrendről, a paritásról, az első gyermek születési életkoráról, a családban előforduló mellrákról, a testsúlyról, a magasságról és az iskolai végzettségről.
1997-ben egy második kérdőívet küldtek minden kohorsztagnak, akik még a vizsgált területen éltek. A kérdőív frissítette az étrendre vonatkozó információkat, és kibővítették a fizikai aktivitással, a kórtörténettel, a menarche idején, az orális fogamzásgátló használatának előzményeivel, a menopauza korával, a menopauza utáni hormonhasználattal és az életmódbeli tényezőkkel, például a dohányzás történetével és az étrend-kiegészítők használatával kapcsolatos információkat. A kérdőívekben szereplő kérdések többsége érvényesítésre került.
2008-2009 során az expozíciós információkat frissítették és bővítették két új kérdőív kiküldésével - egy kérdőív az egészségről, beleértve a tünetek számos jelét, az alvást, a társas kapcsolatokat stb. (2008), egy pedig az étrendről, étrend-kiegészítők használatáról és életmódbeli tényezőkről. 2009).
A rákos megbetegedések előfordulását a vizsgált populáció és a Nemzeti Svéd Rákregisztráció és a Regionális Rákregiszterek közötti rekordkapcsolatok állapítják meg. A szív- és érrendszeri és egyéb betegségek, valamint a műtétek és a halálokok azonosítása a Svéd Egészségügyi és Jóléti Hivatal Országos Fekvőbeteg- és egyéb nyilvántartásaihoz való kapcsolódás révén történik. A rákos esetek és egyéb betegségek megállapítása csaknem 100%-ban teljes. Az elhalálozások dátumát a svéd halálozási nyilvántartás (100%-ban teljes) állapítja meg, a vizsgálati területről való kiköltözés időpontjáról pedig a svéd népesség-nyilvántartással való kapcsolat révén szerezhető információ.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 1914 és 1948 között született, Közép-Svédországban élő nő
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mellrák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Colorectalis rák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Endometrium rák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Petefészekrák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Hasnyálmirigyrák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Gyomorrák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Veserák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Húgyhólyagrák
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Szív-és érrendszeri betegségek
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Halálozás
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Szürkehályog
Időkeret: 1987-2010
|
1987-2010
|
Törések, csípőtörések
Időkeret: 1987-2014
|
1987-2014
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1706/2010-631-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .