- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01127698
Zweedse mammografiecohort (SMC)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Van 1987 tot 1990 werd in twee provincies in Midden-Zweden een bevolkingsonderzoek naar mammografie ingevoerd. In de provincie Västmanland ontvingen alle vrouwen geboren tussen 1917 en 1948 per post een uitnodiging om tussen maart 1987 en maart 1989 door middel van mammografie te worden gescreend (n=41.786), samen met een vragenlijst van zes pagina's; 31.735 vrouwen (76%) stuurden de ingevulde vragenlijsten terug. In Uppsala County werden alle vrouwen geboren tussen 1914 en 1948 uitgenodigd voor de screening en ontvingen dezelfde vragenlijst tussen januari 1988 en december 1990 (n=48517); 34916 vrouwen (72%) stuurden de ingevulde vragenlijsten terug. Daarom werden vragenlijsten ingevuld voordat mammografie werd ondergaan verkregen van 66.651 vrouwen (74%) in de bronpopulatie. Deze vragenlijsten bevatten items over voeding, pariteit, leeftijd bij de geboorte van het eerste kind, voorgeschiedenis van borstkanker in het gezin, gewicht, lengte en opleiding.
In 1997 is een tweede vragenlijst verstuurd naar alle cohortleden die nog in het studiegebied woonden. De vragenlijst bijgewerkte informatie over voeding en werd uitgebreid met informatie over lichamelijke activiteit, medische geschiedenis, leeftijd bij menarche, geschiedenis van gebruik van orale anticonceptiva, leeftijd bij menopauze, postmenopauzaal hormoongebruik en levensstijlfactoren zoals het roken van sigaretten en het gebruik van voedingssupplementen. De meeste vragen in de vragenlijsten zijn gevalideerd.
In de periode 2008-2009 werd de blootstellingsinformatie geactualiseerd en uitgebreid door twee nieuwe vragenlijsten te versturen - een vragenlijst over gezondheid met inbegrip van verschillende tekenen van symptomen, slapen, sociale relaties enz. (2008) en een over voeding, gebruik van voedingssupplementen en leefstijlfactoren ( 2009).
Incidentele gevallen van kanker worden vastgesteld door koppelingen van de onderzoekspopulatie met het Nationale Zweedse Kankerregister en de Regionale Kankerregisters. Cardiovasculaire en andere ziekten, evenals operaties en doodsoorzaken worden geïdentificeerd door middel van koppeling met de National Inpatient en andere registers bij de Zweedse Raad voor Gezondheid en Welzijn. De vaststelling van gevallen van kanker en andere ziekten is bijna 100% voltooid. Sterfdata worden vastgesteld via het Zweedse overlijdensregister (100% compleet), en informatie over de datum van vertrek uit het studiegebied wordt verkregen door koppeling met het Zweedse bevolkingsregister.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrouwen geboren tussen 1914 en 1948, woonachtig in Midden-Zweden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Colorectale kanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Endometriumkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Eierstokkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Alvleesklierkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Maagkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Nierkanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Blaaskanker
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Hart-en vaatziekten
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Staar
Tijdsspanne: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Breuken, heupfracturen
Tijdsspanne: 1987-2014
|
1987-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1706/2010-631-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .