- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01127698
Svensk mammografikohort (SMC)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Från 1987 till 1990 infördes ett befolkningsbaserat mammografiscreeningsprogram i två län i Mellansverige. I Västmanlands län fick alla kvinnor födda mellan 1917 och 1948 en postinbjudan till mammografiundersökning mellan mars 1987 och mars 1989 (n=41 786) tillsammans med ett 6-sidigt frågeformulär; 31 735 kvinnor (76 %) returnerade de ifyllda frågeformulären. I Uppsala län bjöds alla kvinnor födda mellan 1914 och 1948 in till screeningen och fick samma frågeformulär mellan januari 1988 och december 1990 (n=48517); 34916 kvinnor (72%) returnerade de ifyllda frågeformulären. Följaktligen erhölls frågeformulär som fyllts i innan de genomgick mammografi från 66 651 kvinnor (74 %) i källpopulationen. Dessa frågeformulär inkluderade frågor om kost, paritet, ålder vid första barnets födelse, historia av bröstcancer i familjen, vikt, längd och utbildning.
1997 sändes ett andra frågeformulär till alla kohortmedlemmar som fortfarande bodde i studieområdet. Frågeformuläret uppdaterade information om kost och utökades till att omfatta information om fysisk aktivitet, sjukdomshistoria, ålder vid menarche, historia av p-piller, ålder vid klimakteriet, postmenopausal hormonanvändning och livsstilsfaktorer såsom cigarettrökning historia och användning av kosttillskott. Majoriteten av frågorna i enkäterna har validerats.
Under 2008-09 uppdaterades och utökades exponeringsinformationen genom att skicka ut två nya frågeformulär - ett frågeformulär om hälsa inklusive flera tecken på symtom, sömn, sociala relationer etc (2008) och ett om kost, kosttillskottsanvändning och livsstilsfaktorer ( 2009).
Incidenter av cancer konstateras genom rekordkopplingar av studiepopulationen med Rikscancerregistret och Regionala cancerregistren. Hjärt- och kärlsjukdomar och andra sjukdomar samt operationer och dödsorsaker identifieras genom koppling till Nationella slutenvårds- och andra register hos Socialstyrelsen. Fastställandet av cancerfall och andra sjukdomar är nästan 100 % komplett. Dödsdatum fastställs genom Svenska Dödsregistret (100 % komplett), och information om datum för utflyttning från studieområdet erhålls genom koppling till Svenska Befolkningsregistret.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor födda mellan 1914 och 1948, bosatta i Mellansverige
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bröstcancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Kolorektal cancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Endometriecancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Äggstockscancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Bukspottskörtelcancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Magcancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Njurcancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Blåscancer
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Hjärt-kärlsjukdomar
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Grå starr
Tidsram: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Frakturer, höftfrakturer
Tidsram: 1987-2014
|
1987-2014
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1706/2010-631-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .