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Coorte Sueca de Mamografia (SMC)

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Alicja Wolk, Karolinska Institutet
A Coorte Sueca de Mamografia começou em 1987-1990, quando 66.651 mulheres que viviam em dois condados no centro da Suécia preencheram um questionário enviado pelo correio que incluía itens sobre sua dieta, paridade, idade no nascimento do primeiro filho, história de câncer de mama na família, peso, altura, e educação. Questionários de acompanhamento foram enviados em 1997 e em 2008-09.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De 1987 a 1990, um programa de rastreamento mamográfico de base populacional foi introduzido em dois condados da Suécia central. No condado de Västmanland, todas as mulheres nascidas entre 1917 e 1948 receberam um convite por correio para serem rastreadas por mamografia entre março de 1987 e março de 1989 (n=41.786), juntamente com um questionário de 6 páginas; 31.735 mulheres (76%) devolveram os questionários preenchidos. No Condado de Uppsala, todas as mulheres nascidas entre 1914 e 1948 foram convidadas para a triagem e receberam o mesmo questionário entre janeiro de 1988 e dezembro de 1990 (n=48517); 34.916 mulheres (72%) devolveram os questionários preenchidos. Assim, os questionários preenchidos antes da mamografia foram obtidos de 66.651 mulheres (74%) na população de origem. Esses questionários incluíam itens sobre dieta, paridade, idade no nascimento do primeiro filho, história de câncer de mama na família, peso, altura e escolaridade.

Em 1997, um segundo questionário foi enviado a todos os membros da coorte que ainda viviam na área de estudo. O questionário atualizou informações sobre dieta e foi ampliado para incluir informações sobre atividade física, histórico médico, idade da menarca, histórico de uso de anticoncepcionais orais, idade da menopausa, uso de hormônios na pós-menopausa e fatores de estilo de vida, como histórico de tabagismo e uso de suplementos alimentares. A maioria das perguntas dos questionários foi validada.

Durante 2008-09, as informações de exposição foram atualizadas e ampliadas com o envio de dois novos questionários - um questionário sobre saúde, incluindo vários sinais de sintomas, sono, relações sociais, etc. (2008) e outro sobre dieta, uso de suplementos dietéticos e fatores de estilo de vida ( 2009).

Os casos incidentes de câncer são determinados por vínculos de registro da população do estudo com o Registro Nacional de Câncer da Suécia e os Registros Regionais de Câncer. As doenças cardiovasculares e outras, bem como as cirurgias e as causas de morte, são identificadas por ligação com o Registro Nacional de Internação e outros registros do Conselho Sueco de Saúde e Bem-Estar. A apuração dos casos de câncer e outras doenças está quase 100% concluída. As datas das mortes são verificadas através do Registo de Óbitos Sueco (100% completo), e as informações sobre a data de saída da área de estudo são obtidas por ligação com o Registo da População Sueca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

61433

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 74 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres nascidas entre 1914 e 1948, residentes no centro da Suécia (condados de Uppsala e Västmanlands)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as mulheres nascidas entre 1914 e 1948, vivendo no centro da Suécia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Câncer de mama
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Câncer colorretal
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Câncer do endométrio
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Cancro do ovário
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Câncer de pâncreas
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Câncer de estômago
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Cancêr de rins
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Câncer de bexiga
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Doenças cardiovasculares
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Mortalidade
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Catarata
Prazo: 1987-2010
1987-2010
Fraturas, fraturas de quadril
Prazo: 1987-2014
1987-2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1987

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 1990

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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