- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01127698
Coorte Sueca de Mamografia (SMC)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
De 1987 a 1990, um programa de rastreamento mamográfico de base populacional foi introduzido em dois condados da Suécia central. No condado de Västmanland, todas as mulheres nascidas entre 1917 e 1948 receberam um convite por correio para serem rastreadas por mamografia entre março de 1987 e março de 1989 (n=41.786), juntamente com um questionário de 6 páginas; 31.735 mulheres (76%) devolveram os questionários preenchidos. No Condado de Uppsala, todas as mulheres nascidas entre 1914 e 1948 foram convidadas para a triagem e receberam o mesmo questionário entre janeiro de 1988 e dezembro de 1990 (n=48517); 34.916 mulheres (72%) devolveram os questionários preenchidos. Assim, os questionários preenchidos antes da mamografia foram obtidos de 66.651 mulheres (74%) na população de origem. Esses questionários incluíam itens sobre dieta, paridade, idade no nascimento do primeiro filho, história de câncer de mama na família, peso, altura e escolaridade.
Em 1997, um segundo questionário foi enviado a todos os membros da coorte que ainda viviam na área de estudo. O questionário atualizou informações sobre dieta e foi ampliado para incluir informações sobre atividade física, histórico médico, idade da menarca, histórico de uso de anticoncepcionais orais, idade da menopausa, uso de hormônios na pós-menopausa e fatores de estilo de vida, como histórico de tabagismo e uso de suplementos alimentares. A maioria das perguntas dos questionários foi validada.
Durante 2008-09, as informações de exposição foram atualizadas e ampliadas com o envio de dois novos questionários - um questionário sobre saúde, incluindo vários sinais de sintomas, sono, relações sociais, etc. (2008) e outro sobre dieta, uso de suplementos dietéticos e fatores de estilo de vida ( 2009).
Os casos incidentes de câncer são determinados por vínculos de registro da população do estudo com o Registro Nacional de Câncer da Suécia e os Registros Regionais de Câncer. As doenças cardiovasculares e outras, bem como as cirurgias e as causas de morte, são identificadas por ligação com o Registro Nacional de Internação e outros registros do Conselho Sueco de Saúde e Bem-Estar. A apuração dos casos de câncer e outras doenças está quase 100% concluída. As datas das mortes são verificadas através do Registo de Óbitos Sueco (100% completo), e as informações sobre a data de saída da área de estudo são obtidas por ligação com o Registo da População Sueca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres nascidas entre 1914 e 1948, vivendo no centro da Suécia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Câncer de mama
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Câncer colorretal
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Câncer do endométrio
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancro do ovário
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Câncer de pâncreas
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Câncer de estômago
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Cancêr de rins
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Câncer de bexiga
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Doenças cardiovasculares
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Mortalidade
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Catarata
Prazo: 1987-2010
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1987-2010
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Fraturas, fraturas de quadril
Prazo: 1987-2014
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1987-2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
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Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1706/2010-631-1
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