- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127698
Szwedzka Kohorta Mammograficzna (SMC)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W latach 1987-1990 w dwóch hrabstwach środkowej Szwecji wprowadzono populacyjny program przesiewowych badań mammograficznych. W hrabstwie Västmanland wszystkie kobiety urodzone w latach 1917-1948 otrzymały pocztą zaproszenie na badanie mammograficzne w okresie od marca 1987 do marca 1989 (n=41 786) wraz z 6-stronicowym kwestionariuszem; Wypełnione ankiety zwróciło 31 735 kobiet (76%). W hrabstwie Uppsala wszystkie kobiety urodzone w latach 1914-1948 zostały zaproszone na badanie przesiewowe i otrzymały ten sam kwestionariusz w okresie od stycznia 1988 do grudnia 1990 (n=48517); Wypełnione ankiety zwróciło 34916 kobiet (72%). W związku z tym kwestionariusze wypełnione przed poddaniem się mammografii uzyskano od 66 651 kobiet (74%) w populacji źródłowej. Kwestionariusze te zawierały pozycje dotyczące diety, rodności, wieku pierwszego dziecka, historii raka piersi w rodzinie, masy ciała, wzrostu i wykształcenia.
W 1997 r. do wszystkich członków kohorty, którzy nadal mieszkali na badanym obszarze, wysłano drugi kwestionariusz. Kwestionariusz aktualizował informacje na temat diety i został rozszerzony o informacje dotyczące aktywności fizycznej, wywiadu medycznego, wieku pierwszej miesiączki, historii stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych, wieku w okresie menopauzy, stosowania hormonów pomenopauzalnych oraz czynników związanych ze stylem życia, takich jak palenie papierosów i stosowanie suplementów diety. Większość pytań w kwestionariuszach została zweryfikowana.
W latach 2008-2009 informacje o narażeniu zostały zaktualizowane i rozszerzone poprzez wysłanie dwóch nowych kwestionariuszy – jednego kwestionariusza dotyczącego zdrowia, w tym kilku oznak objawów, snu, stosunków społecznych itp. (2008) oraz jednego dotyczącego diety, stosowania suplementów diety i czynników związanych ze stylem życia ( 2009).
Przypadki zachorowań na raka są potwierdzane przez powiązania rekordów badanej populacji z Krajowym Szwedzkim Rejestrem Nowotworów i Regionalnymi Rejestrami Nowotworów. Choroby sercowo-naczyniowe i inne, a także operacje i przyczyny zgonów są identyfikowane przez powiązanie z krajowymi rejestrami pacjentów szpitalnych i innymi rejestrami Szwedzkiej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej. Stwierdzenie zachorowań na nowotwory i inne choroby jest prawie w 100% zakończone. Daty zgonów są ustalane za pomocą szwedzkiego rejestru zgonów (kompletny w 100%), a informacje o dacie wyprowadzki z badanego obszaru uzyskuje się poprzez powiązanie ze szwedzkim rejestrem ludności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety urodzone w latach 1914-1948, mieszkające w środkowej Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rak piersi
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak jelita grubego
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak endometrium
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak jajnika
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak trzustki
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak żołądka
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak nerki
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Rak pęcherza
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Choroby układu krążenia
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Zaćma
Ramy czasowe: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Złamania, złamania biodra
Ramy czasowe: 1987-2014
|
1987-2014
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1706/2010-631-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .