- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01127698
Svensk mammografikohort (SMC)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fra 1987 til 1990 ble et populasjonsbasert mammografiscreeningsprogram innført i to fylker i Midt-Sverige. I Västmanland fylke mottok alle kvinner født mellom 1917 og 1948 en postinvitasjon til å bli screenet ved mammografi mellom mars 1987 og mars 1989 (n=41 786) sammen med et 6-siders spørreskjema; 31 735 kvinner (76 %) returnerte de utfylte spørreskjemaene. I Uppsala fylke ble alle kvinner født mellom 1914 og 1948 invitert til screeningen og mottok det samme spørreskjemaet mellom januar 1988 og desember 1990 (n=48517); 34916 kvinner (72%) returnerte de utfylte spørreskjemaene. Derfor ble spørreskjemaer utfylt før de gjennomgikk mammografi innhentet fra 66 651 kvinner (74%) i kildepopulasjonen. Disse spørreskjemaene inkluderte elementer om kosthold, paritet, alder ved første barns fødsel, historie med brystkreft i familie, vekt, høyde og utdanning.
I 1997 ble det sendt ut et nytt spørreskjema til alle kohortmedlemmer som fortsatt bodde i studieområdet. Spørreskjemaet oppdaterte informasjon om kosthold og ble utvidet til å omfatte informasjon om fysisk aktivitet, sykehistorie, alder ved menarche, historie med p-piller, alder ved overgangsalder, postmenopausal hormonbruk og livsstilsfaktorer som røykehistorie og bruk av kosttilskudd. Flertallet av spørsmålene i spørreskjemaene er validert.
I løpet av 2008-09 ble eksponeringsinformasjonen oppdatert og utvidet ved å sende ut to nye spørreskjemaer - ett spørreskjema om helse inkludert flere tegn på symptomer, søvn, sosiale relasjoner etc (2008) og ett om kosthold, kosttilskuddsbruk og livsstilsfaktorer ( 2009).
Tilfelle av kreft er konstatert ved rekordkoblinger av studiepopulasjonen med det nasjonale svenske kreftregisteret og de regionala kreftregistrene. Hjerte- og karsykdommer og andre sykdommer samt operasjoner og dødsårsaker identifiseres ved kobling til National Inpatient og andre registre hos det svenske helse- og omsorgsstyrelsen. Konstatering av krefttilfeller og andre sykdommer er nesten 100 % fullført. Dødsdatoer er konstatert gjennom det svenske dødsregisteret (100 % komplett), og informasjon om dato for flytting fra studieområdet innhentes ved kobling til det svenske folkeregisteret.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner født mellom 1914 og 1948, bosatt i Midt-Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystkreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Tykktarmskreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Livmorkreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Eggstokkreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Bukspyttkjertelkreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Magekreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Nyrekreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Blærekreft
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Hjerte- og karsykdommer
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Grå stær
Tidsramme: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Brudd, hoftebrudd
Tidsramme: 1987-2014
|
1987-2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1706/2010-631-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .