- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01127698
Ruotsin mammografiakohortti (SMC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 1987–1990 väestöpohjainen mammografiaseulontaohjelma otettiin käyttöön kahdessa Keski-Ruotsin läänissä. Västmanlandin läänissä kaikki vuosina 1917-1948 syntyneet naiset saivat postitse mammografiaseulonnan maaliskuun 1987 ja maaliskuun 1989 välisenä aikana (n=41 786) sekä 6-sivuisen kyselylomakkeen; 31 735 naista (76 %) palautti täytetyt kyselyt. Uppsalan läänissä kaikki vuosina 1914–1948 syntyneet naiset kutsuttiin seulontaan, ja he saivat saman kyselylomakkeen tammikuun 1988 ja joulukuun 1990 välisenä aikana (n=48517); 34916 naista (72 %) palautti täytetyt kyselyt. Näin ollen ennen mammografiaa täytetyt kyselylomakkeet saatiin 66 651 naiselta (74 %) lähdepopulaatiosta. Nämä kyselylomakkeet sisälsivät asioita ruokavaliosta, pariteetista, ensimmäisen lapsen iästä, perheen rintasyövän historiasta, painosta, pituudesta ja koulutuksesta.
Vuonna 1997 lähetettiin toinen kyselylomake kaikille kohortin jäsenille, jotka vielä asuivat tutkimusalueella. Kyselyyn päivitettiin tiedot ruokavaliosta, ja sitä laajennettiin sisältämään tiedot fyysisestä aktiivisuudesta, sairaushistoriasta, iästä kuukautisten alkaessa, ehkäisyn käyttöhistoriasta, vaihdevuosien iästä, postmenopausaalisista hormonien käytöstä ja elämäntapatekijöistä, kuten tupakointihistoriasta ja ravintolisien käytöstä. Suurin osa kyselylomakkeiden kysymyksistä on validoitu.
Vuosina 2008-09 altistumistietoja päivitettiin ja laajennettiin lähettämällä kaksi uutta kyselylomaketta - yksi kyselylomake terveydestä sisältäen useita oireita, unta, sosiaalisia suhteita jne (2008) ja toinen ruokavaliosta, ravintolisien käytöstä ja elämäntapatekijöistä ( 2009).
Syöpätapaukset varmistetaan tutkimusväestön ennätysyhteyksillä Ruotsin kansalliseen syöpärekisteriin ja alueellisiin syöpärekistereihin. Sydän- ja verisuonisairaudet sekä leikkaukset ja kuolinsyyt tunnistetaan linkitettynä Ruotsin terveys- ja hyvinvointiviraston kansalliseen sairaala- ja muihin rekistereihin. Syöpätapausten ja muiden sairauksien toteaminen on lähes 100 % valmis. Kuolinpäivämäärät varmistetaan Ruotsin kuolinrekisterin kautta (100 % täydellisinä), ja tiedot tutkimusalueelta muuttopäivästä saadaan linkitettynä Ruotsin väestörekisteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vuosina 1914-1948 syntyneet Keski-Ruotsissa asuvat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintasyöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Endometriumin syöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Munasarjasyöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Haimasyöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Mahasyöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Munuaissyöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Virtsarakon syöpä
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Sydän-ja verisuonitaudit
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Kaihi
Aikaikkuna: 1987-2010
|
1987-2010
|
|
Murtumat, lonkkamurtumat
Aikaikkuna: 1987-2014
|
1987-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1706/2010-631-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .