- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01127698
Шведская маммографическая когорта (SMC)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
С 1987 по 1990 год в двух графствах центральной Швеции была введена программа маммографического скрининга населения. В графстве Вестманланд все женщины, родившиеся между 1917 и 1948 годами, получили по почте приглашение пройти маммографическое обследование в период с марта 1987 по март 1989 года (n = 41 786) вместе с 6-страничной анкетой; 31 735 женщин (76%) вернули заполненные анкеты. В графстве Уппсала все женщины, родившиеся между 1914 и 1948 годами, были приглашены на скрининг и получили один и тот же вопросник в период с января 1988 года по декабрь 1990 года (n=48517); Заполненные анкеты вернули 34916 женщин (72%). Таким образом, анкеты, заполненные до прохождения маммографии, были получены от 66 651 женщины (74%) исходной популяции. Эти анкеты включали вопросы о питании, паритете, возрасте при рождении первого ребенка, истории рака молочной железы в семье, весе, росте и образовании.
В 1997 г. всем членам когорты, которые все еще проживали в районе исследования, была разослана вторая анкета. Анкета обновила информацию о диете и была расширена, чтобы включить информацию о физической активности, истории болезни, возрасте наступления менархе, истории использования оральных контрацептивов, возрасте наступления менопаузы, использовании гормонов в постменопаузе и факторах образа жизни, таких как история курения сигарет и использование пищевых добавок. Большинство вопросов в анкетах проверены.
В течение 2008–2009 годов информация о воздействии была обновлена и расширена за счет рассылки двух новых вопросников: один вопросник о здоровье, включая несколько признаков симптомов, сон, социальные отношения и т. д. (2008 год), а другой – о питании, употреблении пищевых добавок и факторах образа жизни ( 2009).
Случаи возникновения рака подтверждаются путем регистрации связей исследуемой популяции с Национальным шведским канцер-регистром и региональными канцер-регистрами. Сердечно-сосудистые и другие заболевания, а также операции и причины смерти выявляются путем привязки к Национальному реестру стационарных больных и другим реестрам Шведского совета здравоохранения и социального обеспечения. Выявление случаев рака и других заболеваний завершено почти на 100%. Даты смертей устанавливаются через Шведский регистр смертей (заполнен на 100%), а информация о дате выезда из исследуемой области получается путем связи со Шведским регистром населения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, родившиеся между 1914 и 1948 годами, проживающие в центральной части Швеции.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рак молочной железы
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Колоректальный рак
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак эндометрия
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак яичников
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак поджелудочной железы
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак желудка
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак почки
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Рак мочевого пузыря
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Смертность
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Катаракта
Временное ограничение: 1987-2010 гг.
|
1987-2010 гг.
|
Переломы, переломы шейки бедра
Временное ограничение: 1987-2014 гг.
|
1987-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Larsson SC, Drca N, Bjorck M, Back M, Wolk A. Nut consumption and incidence of seven cardiovascular diseases. Heart. 2018 Oct;104(19):1615-1620. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312819. Epub 2018 Apr 16.
- Larsson SC, Wallin A, Hakansson N, Stackelberg O, Back M, Wolk A. Type 1 and type 2 diabetes mellitus and incidence of seven cardiovascular diseases. Int J Cardiol. 2018 Jul 1;262:66-70. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.03.099. Epub 2018 Mar 24.
- Roze JC, Ancel PY, Lepage P, Martin-Marchand L, Al Nabhani Z, Delannoy J, Picaud JC, Lapillonne A, Aires J, Durox M, Darmaun D, Neu J, Butel MJ; Nutrition EPIPAGE 2 study group; EPIFLORE Study Group. Nutritional strategies and gut microbiota composition as risk factors for necrotizing enterocolitis in very-preterm infants. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):821-830. doi: 10.3945/ajcn.117.152967. Epub 2017 Jun 28.
- Larsson SC, Wolk A. Potato consumption and risk of cardiovascular disease: 2 prospective cohort studies. Am J Clin Nutr. 2016 Nov;104(5):1245-1252. doi: 10.3945/ajcn.116.142422. Epub 2016 Sep 28.
- Bellavia A, Stilling F, Wolk A. High red meat intake and all-cause cardiovascular and cancer mortality: is the risk modified by fruit and vegetable intake? Am J Clin Nutr. 2016 Oct;104(4):1137-1143. doi: 10.3945/ajcn.116.135335. Epub 2016 Aug 24.
- Xu H, Akesson A, Orsini N, Hakansson N, Wolk A, Carrero JJ. Modest U-Shaped Association between Dietary Acid Load and Risk of All-Cause and Cardiovascular Mortality in Adults. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1580-5. doi: 10.3945/jn.116.231019. Epub 2016 Jul 6.
- Larsson SC, Tektonidis TG, Gigante B, Akesson A, Wolk A. Healthy Lifestyle and Risk of Heart Failure: Results From 2 Prospective Cohort Studies. Circ Heart Fail. 2016 Apr;9(4):e002855. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.115.002855.
- Larsson SC, Wallin A, Wolk A. Dietary Approaches to Stop Hypertension Diet and Incidence of Stroke: Results From 2 Prospective Cohorts. Stroke. 2016 Apr;47(4):986-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012675. Epub 2016 Feb 11.
- Larsson SC, Hakansson N, Wolk A. Dietary cysteine and other amino acids and stroke incidence in women. Stroke. 2015 Apr;46(4):922-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.008022. Epub 2015 Feb 10.
- Oskarsson V, Orsini N, Sadr-Azodi O, Wolk A. Fish consumption and risk of non-gallstone-related acute pancreatitis: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):72-8. doi: 10.3945/ajcn.113.076174. Epub 2014 Nov 5.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Differences in survival associated with processed and with nonprocessed red meat consumption. Am J Clin Nutr. 2014 Sep;100(3):924-9. doi: 10.3945/ajcn.114.086249. Epub 2014 Jul 16.
- Bellavia A, Larsson SC, Bottai M, Wolk A, Orsini N. Fruit and vegetable consumption and all-cause mortality: a dose-response analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Aug;98(2):454-9. doi: 10.3945/ajcn.112.056119. Epub 2013 Jun 26.
- Genkinger JM, Friberg E, Goldbohm RA, Wolk A. Long-term dietary heme iron and red meat intake in relation to endometrial cancer risk. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):848-54. doi: 10.3945/ajcn.112.039537. Epub 2012 Sep 5.
- Larsson SC, Virtamo J, Wolk A. Fish consumption and risk of stroke in Swedish women. Am J Clin Nutr. 2011 Mar;93(3):487-93. doi: 10.3945/ajcn.110.002287. Epub 2010 Dec 29.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1706/2010-631-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .