- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01129726
Fiberoptická intubace a transiluminací řízená vláknová intubace: Úspěšnost a doba u neškoleného lékařského personálu
15. února 2012 aktualizováno: Yang Tao, Second Military Medical University
Vláknová intubace a vláknová intubace vedená transiluminací: Doba a úspěšnost u neškoleného lékařského personálu
Fiberoptická intubace je preferovanou technikou než obtížné dýchací cesty.
Pokud je však bronchoskopická intubace prováděna neškolenými anesteziology, má vysokou míru selhání.
Chceme vědět, zda technika vláknové intubace naváděná transiluminací může zlepšit úspěšnost a čas tracheální intubace prováděné nezkušenými anesteziology; není známo, zda tato technika zlepšuje úspěšnost a pro normální intubace, i když ji provádějí nezkušení anesteziologové.
Autoři proto porovnávali úspěšnost a dobu fibrooptické intubace s transiluminací řízenou vláknitou intubací prováděnou anesteziology bez zkušeností s fibrooptickou intubací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková anestezie
- ASA I~II
- Mallampati Skóre I~II
- thyromentální vzdálenost ≥6 cm
- otevřená ústa ≥ 3 cm
- index tělesné hmotnosti (BMI) ≤30kg/m2
Kritéria vyloučení:
- krční a maxilofaciální operace
- potenciální rizika regurgitace a plicní aspirace
- v těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intubace
Transiluminací naváděná vláknová intubace
|
Světlovodné, neinvazivní
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
čas na intubaci
Časové okno: Do 3 měsíců
|
Do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úspěšnost a pooperační vedlejší efekt
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20100002
- Light Guided (Jiný identifikátor: SMMU)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .