- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01129726
Fiberoptisk intubasjon og gjennomlysningsveiledet fiberoptisk intubasjon: suksessrate og tid hos utrent medisinsk personell
15. februar 2012 oppdatert av: Yang Tao, Second Military Medical University
Fiberoptisk intubasjon og gjennomlysningsveiledet fiberoptisk intubasjon: Tid og suksessrate hos utrent medisinsk personell
Fiberoptisk intubasjon er den foretrukne teknikken til vanskelige luftveier.
Men når den utføres av utrente anestesileger, har bronkoskopisk intubasjon en høy sviktfrekvens.
Vi ønsker å vite om den gjennomlysningsveiledede fiberoptiske intubasjonsteknikken kan forbedre suksessraten og tiden for trakeal intubasjon utført av uerfarne anestesileger; hvorvidt denne teknikken forbedrer suksessraten og for normale intubasjoner når den utføres av uerfarne anestesileger også er ukjent.
Derfor sammenlignet forfatterne suksessraten og tiden for fiberoptisk intubasjon versus den transillumination-veiledede fiberoptiske intubasjonen utført av anestesileger som ikke har erfaring med fiberoptisk intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- generell anestesi
- ASA I~II
- Mallampati Score grad I~II
- tyromental avstand ≥6 cm
- munnåpen ≥3 cm
- kroppsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- nakke- og kjeveoperasjoner
- potensielle risikoer for oppstøt og pulmonal aspirasjon
- i svangerskapet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intubasjon
Transilluminasjonsveiledet fiberoptisk intubasjon
|
Lysstyrt, ikke-invasiv
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: Innen 3 måneder
|
Innen 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
suksessrate og postoperativ bivirkning
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20100002
- Light Guided (Annen identifikator: SMMU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .