- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01129726
Fiberoptisk intubation og gennemlysningsguidet fiberoptisk intubation: succesrate og tid hos utrænet medicinsk personale
15. februar 2012 opdateret af: Yang Tao, Second Military Medical University
Fiberoptisk intubation og gennemlysningsguidet fiberoptisk intubation: Tid og succesrate hos utrænet medicinsk personale
Fiberoptisk intubation er den foretrukne teknik til vanskelige luftveje.
Men når den udføres af utrænede anæstesiologer, har bronkoskopisk intubation en høj fejlrate.
Vi vil gerne vide, om den transilluminations-guidede fiberoptiske intubationsteknik kan forbedre succesraten og tiden for tracheal intubation udført af uerfarne anæstesiologer; om denne teknik forbedrer succesraten og for normale intubationer, når den også udføres af uerfarne anæstesiologer, er ukendt.
Derfor sammenlignede forfatterne succesraten og tiden for fiberoptisk intubation versus den transilluminerings-guidede fiberoptiske intubation udført af anæstesiologer, der ikke har erfaring med fiberoptisk intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital affiliated to Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- generel anæstesi
- ASA I~II
- Mallampati Score grad I~II
- thyromental afstand ≥6 cm
- mundåben ≥3 cm
- kropsmasseindeks (BMI) ≤30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- nakke- og kæbeoperationer
- potentielle risici for regurgitation og pulmonal aspiration
- i graviditeten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intubation
Transilluminationsstyret fiberoptisk intubation
|
Lysstyret, ikke-invasiv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tid til intubation
Tidsramme: Inden for 3 måneder
|
Inden for 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
succesrate og postoperativ bivirkning
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2010
Først opslået (Skøn)
25. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20100002
- Light Guided (Anden identifikator: SMMU)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubation
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuAwake Fiberoptic Bronkoskop guidet intubationKorea, Republikken
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med Transilluminationsstyret fiberoptisk intubation
-
Johannes Gutenberg University MainzAfsluttetVågen fiberoptisk intubationTyskland