- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01129726
Fiberoptisk intubation och genomlysningsvägledd fiberoptisk intubation: Framgångshastighet och tid hos outbildad medicinsk personal
15 februari 2012 uppdaterad av: Yang Tao, Second Military Medical University
Fiberoptisk intubation och genomlysningsvägledd fiberoptisk intubation: Tid och framgångsfrekvens hos outbildad medicinsk personal
Fiberoptisk intubation är den teknik som föredras framför svåra luftvägar.
Men när den utförs av outbildade anestesiologer har bronkoskopisk intubation en hög frekvens av misslyckanden.
Vi vill veta om den genomlysningsstyrda fiberoptiska intubationstekniken kan förbättra framgångsfrekvensen och tiden för trakeal intubation utförd av oerfarna anestesiologer; Huruvida denna teknik förbättrar framgångsfrekvensen och för normala intubationer även när den utförs av oerfarna anestesiologer är okänt.
Därför jämförde författarna framgångsfrekvensen och tiden för fiberoptisk intubation med den genomlysningsstyrda fiberoptiska intubationen utförd av anestesiologer utan erfarenhet av fiberoptisk intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allmän anestesi
- ASA I~II
- Mallampati Betyg grad I~II
- tyromentalt avstånd ≥6cm
- munöppen ≥3cm
- body mass index (BMI) ≤30kg/m2
Exklusions kriterier:
- hals- och käkoperationer
- potentiella risker för uppstötningar och lungaspiration
- under graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intubation
Genomlysningsstyrd fiberoptisk intubation
|
Ljusstyrd, icke-invasiv
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: Inom 3 månader
|
Inom 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
framgångsfrekvens och postoperativ biverkning
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 februari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20100002
- Light Guided (Annan identifierare: SMMU)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .