- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01129726
Волоконно-оптическая интубация и волоконно-оптическая интубация под контролем трансиллюминации: частота и время успеха у неподготовленного медицинского персонала
15 февраля 2012 г. обновлено: Yang Tao, Second Military Medical University
Волоконно-оптическая интубация и волоконно-оптическая интубация под контролем трансиллюминации: время и вероятность успеха у неподготовленного медицинского персонала
Волоконно-оптическая интубация является предпочтительным методом для затрудненных дыхательных путей.
Однако при выполнении неподготовленными анестезиологами бронхоскопическая интубация имеет высокий уровень неудач.
Мы хотим знать, может ли техника волоконно-оптической интубации под контролем трансиллюминации повысить вероятность успеха и время интубации трахеи, выполняемой неопытными анестезиологами; Неизвестно, повышает ли этот метод вероятность успеха, а также нормальные интубации, выполняемые неопытными анестезиологами.
Таким образом, авторы сравнили вероятность успеха и время фиброоптической интубации с фиброоптической интубацией под контролем трансиллюминации, выполненной анестезиологами, не имеющими опыта в фиброоптической интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
- АСА I~II
- Оценка Маллампати I ~ II степени
- тироментальное расстояние ≥6 см
- рот открыт ≥3 см
- индекс массы тела (ИМТ) ≤30 кг/м2
Критерий исключения:
- операции на шее и челюстно-лицевой хирургии
- потенциальный риск регургитации и легочной аспирации
- во время беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация
Волоконно-оптическая интубация под контролем трансиллюминации
|
Светоуправляемый, неинвазивный
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: В течение 3 месяцев
|
В течение 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вероятность успеха и послеоперационный побочный эффект
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20100002
- Light Guided (Другой идентификатор: SMMU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .