- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01129726
Intubacja światłowodowa i intubacja światłowodowa pod kontrolą transiluminacji: wskaźnik sukcesu i czas u nieprzeszkolonego personelu medycznego
15 lutego 2012 zaktualizowane przez: Yang Tao, Second Military Medical University
Intubacja światłowodowa i intubacja światłowodowa pod kontrolą transiluminacji: czas i wskaźnik powodzenia u nieprzeszkolonego personelu medycznego
Intubacja światłowodowa jest techniką preferowaną w porównaniu z trudnymi drogami oddechowymi.
Jednak intubacja bronchoskopowa wykonywana przez nieprzeszkolonych anestezjologów wiąże się z wysokim odsetkiem niepowodzeń.
Chcemy wiedzieć, czy technika intubacji światłowodowej pod kontrolą transiluminacji może poprawić wskaźnik powodzenia i czas intubacji dotchawiczej wykonywanej przez niedoświadczonych anestezjologów; nie wiadomo, czy ta technika poprawia wskaźnik powodzenia i normalnych intubacji wykonywanych przez niedoświadczonych anestezjologów.
Dlatego autorzy porównali wskaźnik powodzenia i czas intubacji światłowodowej z intubacją światłowodową pod kontrolą transiluminacji wykonywaną przez anestezjologów niedoświadczonych w intubacji światłowodowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ogólne znieczulenie
- ASA I~II
- Mallampati Ocena I~II
- odległość tarczowo-bródkowa ≥6 cm
- otwarte usta ≥3 cm
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≤30kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- operacje szyi i szczękowo-twarzowe
- potencjalne ryzyko regurgitacji i aspiracji do płuc
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja
Intubacja światłowodowa pod kontrolą transiluminacji
|
Prowadzony światłem, nieinwazyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy
|
W ciągu 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik powodzenia i pooperacyjny efekt uboczny
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20100002
- Light Guided (Inny identyfikator: SMMU)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .