- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01129726
Intubazione a fibre ottiche e intubazione a fibre ottiche guidata dalla transilluminazione: tasso di successo e tempo in personale medico non addestrato
15 febbraio 2012 aggiornato da: Yang Tao, Second Military Medical University
Intubazione a fibre ottiche e intubazione a fibre ottiche guidata dalla transilluminazione: tempo e percentuale di successo nel personale medico non addestrato
L'intubazione con fibre ottiche è la tecnica preferita per le vie aeree difficili.
Tuttavia, se eseguita da anestesisti non addestrati, l'intubazione broncoscopica ha un alto tasso di fallimento.
Vogliamo sapere se la tecnica di intubazione a fibre ottiche guidata dalla transilluminazione può migliorare il tasso di successo e il tempo per l'intubazione tracheale eseguita da anestesisti inesperti; non è noto se questa tecnica migliori il tasso di successo e per le normali intubazioni anche se eseguita da anestesisti inesperti.
Pertanto, gli autori hanno confrontato il tasso di successo e il tempo dell'intubazione a fibre ottiche rispetto all'intubazione a fibre ottiche guidata dalla transilluminazione eseguita da anestesisti inesperti nell'intubazione a fibre ottiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesia generale
- ASA I~II
- Mallampati Punteggio grado I~II
- distanza tireomentale ≥6 cm
- bocca aperta ≥3 cm
- indice di massa corporea (BMI) ≤30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- interventi chirurgici al collo e maxillo-facciali
- potenziali rischi di rigurgito e aspirazione polmonare
- in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intubazione
Intubazione a fibre ottiche guidata dalla transilluminazione
|
Luce guidata, non invasiva
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: Entro 3 mesi
|
Entro 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tasso di successo ed effetto collaterale postoperatorio
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20100002
- Light Guided (Altro identificatore: SMMU)
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