- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01129726
Intubación con fibra óptica e intubación con fibra óptica guiada por transiluminación: tasa de éxito y tiempo en personal médico no capacitado
15 de febrero de 2012 actualizado por: Yang Tao, Second Military Medical University
Intubación con fibra óptica e intubación con fibra óptica guiada por transiluminación: tiempo y tasa de éxito en personal médico no capacitado
La intubación con fibra óptica es la técnica preferida para la vía aérea difícil.
Sin embargo, cuando la realizan anestesiólogos no capacitados, la intubación broncoscópica tiene una alta tasa de fracaso.
Queremos saber si la técnica de Intubación con Fibra Óptica Guiada por Transiluminación puede mejorar la tasa de éxito y el tiempo de la intubación traqueal realizada por anestesiólogos sin experiencia; Se desconoce si esta técnica mejora la tasa de éxito y las intubaciones normales cuando las realizan anestesiólogos sin experiencia.
Por lo tanto, los autores compararon la tasa de éxito y el tiempo de intubación con fibra óptica versus la intubación con fibra óptica guiada por transiluminación realizada por anestesiólogos sin experiencia en intubación con fibra óptica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital Affiliated to Second Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesia general
- ASA I~II
- Puntaje Mallampati grado I~II
- distancia tiromentoniana ≥6cm
- boca abierta ≥3cm
- índice de masa corporal (IMC) ≤30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- cirugías de cuello y maxilofacial
- riesgos potenciales de regurgitación y aspiración pulmonar
- en el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intubación
Intubación con fibra óptica guiada por transiluminación
|
Guiado por luz, no invasivo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de 3 meses
|
Dentro de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de éxito y efecto secundario postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: XiaoMing Deng, Ph.D., Second Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20100002
- Light Guided (Otro identificador: SMMU)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .