Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pití alkoholu jako vitální znamení (ADVISE)

23. dubna 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente

Implementace alkoholového SBIRT v HMO: poskytovatelé nelékařů versus lékaři

Účelem této studie je určit, zda je pravděpodobnější, že bude proveden screening na alkohol, krátká intervence a doporučení ke speciální léčbě závislosti na chemických látkách (podle potřeby) nelékaři versus poskytovatelé primární péče (oproti kontrolní skupině) s větší pravděpodobností a účinnější při snižování nebezpečné pití.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie implementace zdravotnických služeb je skupinová, randomizovaná studie. Navrhujeme randomizovat kliniky primární péče do tří ramen – kontrolní stav a dva alternativní způsoby poskytování NIAAA Clinician's Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) v prostředí primární péče. V rameni primárního lékaře nebo „PCP“ budou PCP vyškoleni na protokolech SBIRT uvedených v Příručce klinických lékařů NIAAA a podle potřeby provedou krátkou intervenci a doporučení. V sekci nelékařských poskytovatelů nebo „NPP“ budou zdravotničtí asistenti vyškoleni, aby používali screener NIAAA a zadávali výsledky do elektronického lékařského záznamu, a NPP (např. specialisté na behaviorální medicínu, klinické sestry a zdravotní pedagogové) provedou krátké intervenční a doporučovací činnosti. Obsah SBIRT, založený na průvodci NIAAA, je stejný v obou větvích NPP i PCP; porovnáváme dodávky od dvou typů poskytovatelů a versus kontrolní stav, ve kterém poskytovatelé a zaměstnanci neabsolvují žádné školení o protokolech SBIRT. Zkoumáme výsledky implementace: četnost screeningu, krátké intervence, následného screeningu a krátké intervence, doporučení k léčbě chemické závislosti a četnost medikace poruch užívání alkoholu. Jako sekundární analýzy zařazujeme také studii účinnosti zkoumající výsledky pacientů podle větví studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

639613

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94112
        • Kaiser Permanente Northern California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti: Všichni pacienti ve věku 18+, kteří dostávají návštěvy primární péče na klinikách Kaiser Permanente v severní Kalifornii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Nelékařský poskytovatel
Poskytovatelům poskytujeme školení a technickou podporu k provádění screeningu alkoholu, krátké intervence a doporučení k léčbě. Školení je založeno na příručce lékaře NIAAA „Pomáháme pacientům, kteří pijí příliš mnoho“.
Aktivní komparátor: Poskytovatel primární péče
Na klinikách randomizovaných do této větve budeme školit (a poskytovat jim technickou pomoc) poskytovatele primární péče, aby prováděli alkoholový screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě.
Poskytovatelům poskytujeme školení a technickou podporu k provádění screeningu alkoholu, krátké intervence a doporučení k léčbě. Školení je založeno na příručce lékaře NIAAA „Pomáháme pacientům, kteří pijí příliš mnoho“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů vyšetřených na alkohol
Časové okno: Jeden rok
Screening Rate definujeme jako podíl pacientů, kteří dostanou krátký screening NIAAA (dostupný v elektronickém lékařském záznamu) ze všech unikátních pacientů, kteří navštívili kliniky v příslušné větvi studie v roce následujícím po školení poskytovatelů.
Jeden rok
Podíl dostávají krátkou intervenci mezi těmi, kteří screening pozitivně hodnotí.
Časové okno: Jeden rok.
Podíl dostávající četnost krátkých intervencí je podíl pacientů, kteří dostávají krátkou intervenci ze všech pacientů, kteří navštívili kliniku v průběhu jednoho roku a byli pozitivní na screeneru NIAAA v EMR.
Jeden rok.
Podíl pacientů odeslaných k léčbě
Časové okno: jeden rok
Míra doporučení na léčbu bude definována jako podíl pacientů, kteří jsou doporučeni k léčbě chemické závislosti mezi těmi, kteří mají diagnózu závislosti na alkoholu nebo jejichž screener indikuje možnou závislost na alkoholu.
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve spotřebě alkoholu - průměrná týdenní spotřeba
Časové okno: jeden rok
Budeme zkoumat změny v opatřeních ke konzumaci alkoholu (průměrná týdenní spotřeba při následujících návštěvách) u těch, kteří mají opakované návštěvy během období pozorování studie.
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CN-09JMert-03-H
  • R01AA018660 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit