- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135654
Alkoholin juominen elintärkeänä merkkinä (ADVISE)
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Kaiser Permanente
Alkoholin SBIRT-toteutus HMO:ssa: Ei-lääkäreiden tarjoajat vs lääkärit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toteutetaanko alkoholiseulonta, lyhyt interventio ja lähetys erityiseen kemialliseen riippuvuushoitoon (tarvittaessa) muiden kuin lääkäreiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien toimesta (verrokkiryhmään) todennäköisemmin ja tehokkaammin niiden vähentämisessä. turvaton juominen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä terveyspalvelujen toteutustutkimus on ryhmitelty, satunnaistettu tutkimus.
Ehdotamme, että perusterveydenhuollon klinikat satunnaistetaan kolmeen haaraan – kontrollitilanne ja kaksi vaihtoehtoista toimitustapaa NIAAA:n kliinikon oppaassa alkoholiseulonnassa, lyhyt interventio ja hoitoon lähete (SBIRT) perusterveydenhuollossa.
Primary Care Physician tai "PCP" -ryhmässä PCP:t koulutetaan NIAAA Clinicians' Guide -oppaassa esitettyihin SBIRT-protokolliin ja he suorittavat lyhyitä interventioita ja lähetteitä tarvittaessa.
Non-Physician Provider tai "NPP" -ryhmässä lääkintäavustajat koulutetaan käyttämään NIAAA-seulontalaitetta ja syöttämään tulokset sähköiseen sairaustietorekisteriin, ja ydinvoimalaitokset (esim. käyttäytymislääketieteen asiantuntijat, kliiniset sairaanhoitajat ja terveyskasvattajat) pitävät lyhyen ajan. interventio- ja lähetystoiminta.
SBIRT-sisältö, joka perustuu NIAAA-oppaaseen, on sama sekä ydinvoimalaitoksessa että PCP:ssä; vertaamme kahden palveluntarjoajan toimitusta ja hallintatilannetta, jossa palveluntarjoajat ja henkilökunta eivät saa koulutusta SBIRT-protokollien käytöstä.
Tarkastelemme täytäntöönpanon tuloksia: seulontamääriä, lyhyttä interventiota, seurantaseulontaa ja lyhyttä interventiota, lähetettä kemiallisen riippuvuuden hoitoon ja alkoholinkäyttöhäiriöiden lääkitysprosentteja.
Toissijaisina analyyseina sisällytämme myös tehokkuustutkimuksen, jossa tarkastellaan potilaiden tuloksia tutkimusryhmittäin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
639613
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat: Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat ensihoidon käyntejä Kaiser Permanenten klinikoilla Pohjois-Kaliforniassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Palveluntarjoaja, joka ei ole lääkäri
|
Tarjoamme koulutusta ja teknistä tukea palveluntarjoajille alkoholiseulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen suorittamiseen.
Koulutus perustuu NIAAA:n kliinikon oppaaseen "Liikaa juovien potilaiden auttaminen".
|
Active Comparator: Perusterveydenhuollon tarjoaja
Tälle haaralle satunnaistetuilla klinikoilla koulutamme (ja annamme heille teknistä apua) perusterveydenhuollon tarjoajia suorittamaan alkoholiseulontaa, lyhyttä interventiota ja hoitoon lähettämistä.
|
Tarjoamme koulutusta ja teknistä tukea palveluntarjoajille alkoholiseulonnan, lyhytintervention ja hoitoon ohjauksen suorittamiseen.
Koulutus perustuu NIAAA:n kliinikon oppaaseen "Liikaa juovien potilaiden auttaminen".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin varalta seulottujen potilaiden osuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Määritämme seulontaasteen niiden potilaiden osuudena, jotka saavat NIAAA-lyhytseulonnan (saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa) kaikista yksittäisistä potilaista, jotka ovat käyneet asianomaisen tutkimusryhmän klinikoilla palveluntarjoajien koulutusta seuraavana vuonna.
|
Yksi vuosi
|
Lyhyen väliintulon saaneiden osuus niistä, jotka seulovat positiivisesti seulonnan suorittajalle.
Aikaikkuna: Yksi vuosi.
|
Lyhyen interventiomäärän saaneiden potilaiden osuus on niiden potilaiden osuus, jotka saavat lyhyttä interventiota kaikkien niiden potilaiden joukosta, jotka ovat käyneet klinikalla yhden vuoden aikana ja seuloneet positiivisen NIAAA-seulonnalla EMR:ssä.
|
Yksi vuosi.
|
Hoitoon lähetettyjen potilaiden osuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Hoidon läheteprosentti määritellään niiden potilaiden osuudena, jotka ovat saaneet lähetteen kemiallisen riippuvuuden hoitoon alkoholiriippuvuusdiagnoosin saaneiden joukosta tai joiden seulonta osoittaa mahdollisen alkoholiriippuvuuden.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Alkoholin kulutuksen määrän muutokset - keskimääräinen viikoittainen kulutus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tarkastelemme muutoksia alkoholinkulutusmittauksissa (keskimääräinen viikkokulutus myöhemmillä käynneillä) niille, joilla on uusintakäyntejä tutkimuksen tarkkailujakson aikana.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .