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활력 징후로서의 음주 (ADVISE)

2019년 4월 23일 업데이트: Kaiser Permanente

HMO에서 알코올 SBIRT 구현: 비의사 제공자 대 의사

이 연구의 목적은 비의사 대 1차 진료 제공자(대조군)에 의한 알코올 스크리닝, 단기 개입 및 전문 화학물질 의존 치료(적절한 경우)로의 추천이 시행될 가능성이 더 높고 감소에 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 안전하지 않은 음주.

연구 개요

상세 설명

이 의료 서비스 구현 연구는 클러스터된 무작위 시험입니다. 우리는 1차 진료 클리닉을 통제 조건과 1차 진료 환경에서 NIAAA 임상가의 알코올 선별 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)에 대한 두 가지 대체 전달 방식으로 무작위화할 것을 제안합니다. 1차 진료 의사 또는 "PCP" 부서에서 PCP는 NIAAA 임상의 가이드에 요약된 SBIRT 프로토콜에 대한 교육을 받고 필요에 따라 간단한 개입 및 의뢰를 수행합니다. 비의사 서비스 제공자 또는 "NPP" 부문에서 의료 보조원은 NIAAA 스크리너를 사용하고 전자 의료 기록에 결과를 입력하도록 교육을 받고 NPP(예: 행동 의학 전문가, 임상 간호사 및 건강 교육자)는 브리핑을 수행합니다. 개입 및 추천 활동. NIAAA 가이드를 기반으로 하는 SBIRT 콘텐츠는 NPP 및 PCP 부문 모두에서 동일합니다. 우리는 제공자와 직원이 SBIRT 프로토콜에 대한 교육을 받지 않는 제어 조건과 두 가지 유형의 제공자에 의한 전달을 비교합니다. 우리는 실행 결과를 조사합니다: 스크리닝 비율, 단기 개입, 후속 스크리닝 및 단기 개입, 약물 의존 치료로의 의뢰, 알코올 사용 장애 약물 치료 비율. 또한 2차 분석으로 연구 부문별로 환자 결과를 조사하는 유효성 연구를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

639613

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Oakland, California, 미국, 94112
        • Kaiser Permanente Northern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자: 북부 캘리포니아의 Kaiser Permanente 클리닉에서 1차 진료를 받는 18세 이상의 모든 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 비의사 제공자
우리는 제공자가 알코올 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰를 수행할 수 있도록 교육 및 기술 지원을 제공합니다. 이 교육은 "너무 많이 마시는 환자 돕기"에 대한 NIAAA 임상의 가이드를 기반으로 합니다.
활성 비교기: 1차 진료 제공자
이 부문에 무작위 배정된 클리닉에서 알코올 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰를 수행하도록 1차 진료 제공자를 교육하고 기술 지원을 제공합니다.
우리는 제공자가 알코올 검사, 단기 개입 및 치료 의뢰를 수행할 수 있도록 교육 및 기술 지원을 제공합니다. 이 교육은 "너무 많이 마시는 환자 돕기"에 대한 NIAAA 임상의 가이드를 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 검사를 받은 환자의 비율
기간: 1년
우리는 제공자 교육 다음 해에 관련 연구 부문의 클리닉을 방문한 모든 고유 환자 중에서 NIAAA 간단한 스크리너(전자 의료 기록에서 사용 가능)를 받은 환자의 비율로 스크리닝 비율을 정의합니다.
1년
스크리너에 대해 양성으로 스크리닝한 사람들 중 단기 개입을 받는 비율.
기간: 1년.
단기간 개입 비율을 받는 비율은 1년 동안 클리닉을 방문하고 EMR에서 NIAAA 스크리너에서 양성으로 선별된 모든 환자 중에서 단기간 개입을 받는 환자의 비율입니다.
1년.
치료를 의뢰받은 환자의 비율
기간: 1년
치료 의뢰율은 알코올 의존 진단을 받았거나 스크리너에서 알코올 의존 가능성이 있는 것으로 나타난 환자 중 약물 의존 치료에 의뢰된 환자의 비율로 정의됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음주량의 변화 - 주당 평균 소비량
기간: 1년
연구 관찰 기간 내에 재방문한 사람들에 대한 알코올 소비 측정치(이후 방문 시 평균 주당 소비량)의 변화를 조사할 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CN-09JMert-03-H
  • R01AA018660 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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