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バイタルサインとしての飲酒 (ADVISE)

2019年4月23日 更新者:Kaiser Permanente

HMO におけるアルコール SBIRT の実装: 医師以外のプロバイダーと医師

この研究の目的は、非医師によるアルコールスクリーニング、簡単な介入、および専門化学物質依存治療への紹介(必要に応じて)が、一次医療提供者(対照群と比較して)より実施される可能性が高く、より効果的かどうかを判断することです。安全でない飲酒。

調査の概要

詳細な説明

この医療サービスの実装に関する調査は、クラスター化された無作為化試験です。 プライマリ ケア クリニックを 3 つのアームに無作為化することを提案します。コントロール条件と、プライマリ ケアの設定における NIAAA 臨床医向けアルコール スクリーニング、簡易介入、および治療への紹介 (SBIRT) の 2 つの代替モードです。 プライマリケア医師または「PCP」アームでは、PCP は NIAAA 臨床医ガイドに概説されている SBIRT プロトコルについてトレーニングを受け、必要に応じて簡単な介入と紹介を行います。 非医師プロバイダーまたは「NPP」部門では、医療アシスタントはNIAAAスクリーナーを使用して電子医療記録に結果を入力するように訓練され、NPP(行動医学の専門家、臨床看護師、健康教育者など)は簡単な説明を行います介入および紹介活動。 NIAAA ガイドに基づく SBIRT の内容は、NPP 部門と PCP 部門の両方で同じです。 2 種類のプロバイダーによる配信と、プロバイダーとスタッフが SBIRT プロトコルに関するトレーニングを受けない対照条件とを比較します。 実装の結果を調べます: スクリーニング、簡単な介入、フォロー アップ スクリーニングと簡単な介入、化学物質依存治療への紹介、およびアルコール使用障害投薬率。 また、二次分析として、研究群ごとに患者の転帰を調べる有効性研究も含めます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

639613

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ、94112
        • Kaiser Permanente Northern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者: 北カリフォルニアのカイザー パーマネンテ クリニックでプライマリ ケアを受診する 18 歳以上のすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:非医師プロバイダー
私たちは、プロバイダーがアルコールスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介を行うためのトレーニングと技術サポートを提供します。 このトレーニングは、NIAAA の臨床医向けガイド「飲みすぎた患者を助ける」に基づいています。
アクティブコンパレータ:一次医療提供者
このアームに無作為に割り付けられた診療所では、アルコール スクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介を実施するためのプライマリ ケア提供者のトレーニング (および技術支援の提供) を行います。
私たちは、プロバイダーがアルコールスクリーニング、簡単な介入、および治療への紹介を行うためのトレーニングと技術サポートを提供します。 このトレーニングは、NIAAA の臨床医向けガイド「飲みすぎた患者を助ける」に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールスクリーニングを受けた患者の割合
時間枠:1年
スクリーニング率は、プロバイダーのトレーニングの翌年に関連する研究部門の診療所を訪れたすべてのユニークな患者のうち、NIAAA ブリーフスクリーナー (電子カルテで入手可能) を受け取った患者の割合として定義します。
1年
スクリーニング検査で陽性と判定された人の中で簡易介入を受けた割合。
時間枠:1年。
短期介入率は、1 年間にクリニックを受診し、EMR の NIAAA スクリーナーで陽性と判定されたすべての患者のうち、短期介入を受けた患者の割合です。
1年。
治療に紹介された患者の割合
時間枠:一年
治療紹介率は、アルコール依存症と診断された患者、またはスクリーナーがアルコール依存症の可能性を示した患者のうち、化学物質依存症治療への紹介を受けた患者の割合として定義されます。
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール消費量の変化 - 週平均消費量
時間枠:一年
研究観察期間内に再来院された方のアルコール摂取量(2回目以降の来院時の週平均摂取量)の変化を調べます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Stacy Sterling, DrPH, MSW、Kaiser Permanente

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月23日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CN-09JMert-03-H
  • R01AA018660 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコールスクリーニング、簡単な介入、治療への紹介のためのトレーニングと技術サポートの臨床試験

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