Picie alkoholu jako znak witalny (ADVISE)
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Alkoholowe wdrożenie SBIRT w HMO: dostawcy niebędący lekarzami kontra lekarze
Celem tego badania jest ustalenie, czy badanie przesiewowe alkoholu, krótka interwencja i skierowanie na specjalistyczne leczenie uzależnienia chemicznego (w stosownych przypadkach) przez osoby niebędące lekarzami w porównaniu z dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej (w porównaniu z grupą kontrolną) jest bardziej prawdopodobne i skuteczniejsze w zmniejszaniu niebezpieczne picie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie wdrażania usług zdrowotnych jest klastrową, randomizowaną próbą.
Proponujemy losowe przydzielenie klinik podstawowej opieki zdrowotnej do trzech ramion — warunku kontrolnego i dwóch alternatywnych sposobów dostarczania Przewodnika klinicysty NIAAA po badaniach przesiewowych alkoholu, krótkiej interwencji i skierowaniu na leczenie (SBIRT) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
W grupie lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej lub „PCP” lekarze PCP zostaną przeszkoleni w zakresie protokołów SBIRT opisanych w Przewodniku klinicystów NIAAA oraz przeprowadzą krótką interwencję i skierowania w razie potrzeby.
W grupie usługodawców niebędących lekarzami lub „NPP” asystenci medyczni zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z narzędzia przesiewowego NIAAA i wprowadzania wyników do elektronicznej dokumentacji medycznej, a NPP (np. specjaliści medycyny behawioralnej, pielęgniarki kliniczne i edukatorzy zdrowotni) przeprowadzą krótkie działania interwencyjne i skierowań.
Treść SBIRT, oparta na Przewodniku NIAAA, jest taka sama zarówno w ramionach NPP, jak i PCP; porównujemy dostarczanie przez dwa rodzaje dostawców i stan kontrolny, w którym dostawcy i personel nie przejdą żadnego szkolenia w zakresie protokołów SBIRT.
Badamy wyniki wdrożenia: wskaźniki badań przesiewowych, krótkich interwencji, dalszych badań przesiewowych i krótkich interwencji, skierowania na leczenie uzależnień od substancji chemicznych oraz wskaźniki leków na zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Jako analizy wtórne uwzględniamy również badanie skuteczności oceniające wyniki pacjentów według ramienia badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
639613
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci: Wszyscy pacjenci w wieku 18+, którzy otrzymują wizyty podstawowej opieki zdrowotnej w klinikach Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Dostawca niebędący lekarzem
|
Zapewniamy szkolenia i wsparcie techniczne dla usługodawców w zakresie przeprowadzania badań przesiewowych na obecność alkoholu, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie.
Szkolenie opiera się na poradniku klinicysty NIAAA „Pomaganie pacjentom, którzy piją za dużo”.
|
|
Aktywny komparator: Główny dostawca opieki
W klinikach przydzielonych losowo do tej grupy będziemy szkolić (i zapewniać pomoc techniczną) świadczeniodawcom podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie przeprowadzania badań przesiewowych na obecność alkoholu, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie.
|
Zapewniamy szkolenia i wsparcie techniczne dla usługodawców w zakresie przeprowadzania badań przesiewowych na obecność alkoholu, krótkiej interwencji i kierowania na leczenie.
Szkolenie opiera się na poradniku klinicysty NIAAA „Pomaganie pacjentom, którzy piją za dużo”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów przebadanych pod kątem alkoholu
Ramy czasowe: Rok
|
Wskaźnik skriningu definiujemy jako odsetek pacjentów, którzy otrzymują krótki test przesiewowy NIAAA (dostępny w elektronicznej dokumentacji medycznej) spośród wszystkich unikalnych pacjentów, którzy odwiedzają kliniki w odpowiedniej grupie badawczej w roku następującym po szkoleniu usługodawców.
|
Rok
|
|
Odsetek otrzymujących krótką interwencję wśród osób, u których badanie przesiewowe było pozytywne.
Ramy czasowe: Rok.
|
Odsetek pacjentów otrzymujących krótką interwencję to odsetek pacjentów, którzy otrzymują krótką interwencję spośród wszystkich pacjentów, którzy odwiedzili klinikę w okresie jednego roku i uzyskali pozytywny wynik badania przesiewowego NIAAA w EMR.
|
Rok.
|
|
Odsetek pacjentów skierowanych na leczenie
Ramy czasowe: rok
|
Wskaźnik skierowań na leczenie zostanie zdefiniowany jako odsetek pacjentów, którzy otrzymują skierowania na leczenie uzależnienia od substancji chemicznych spośród tych, u których zdiagnozowano uzależnienie od alkoholu lub u których badanie przesiewowe wskazuje na możliwe uzależnienie od alkoholu.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany ilości spożywanego alkoholu – średnie tygodniowe spożycie
Ramy czasowe: rok
|
Zbadamy zmiany w miarach spożycia alkoholu (średnie tygodniowe spożycie podczas kolejnych wizyt) dla tych, którzy mają wizyty ponowne w okresie obserwacji badania.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .