- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01135654
Alcohol drinken als een vitaal teken (ADVISE)
23 april 2019 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Alcohol SBIRT-implementatie in een HMO: niet-artsen versus artsen
Het doel van deze studie is om te bepalen of alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar gespecialiseerde chemische afhankelijkheidsbehandeling (indien van toepassing) door niet-artsen versus eerstelijnszorgverleners (versus controlegroep) waarschijnlijker wordt geïmplementeerd en effectiever is in het verminderen van onveilig drinken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek naar de implementatie van gezondheidsdiensten is een geclusterde, gerandomiseerde studie.
We stellen voor om eerstelijnsklinieken te randomiseren in drie armen: een controleconditie en twee alternatieve leveringswijzen van de NIAAA Clinician's Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in eerstelijnszorg.
In de eerstelijnsarts of "PCP" -arm zullen huisartsen worden getraind in de SBIRT-protocollen die worden beschreven in de NIAAA Clinicians 'Guide en korte interventies en doorverwijzingen uitvoeren als dat nodig is.
In de niet-artsenaanbieder of "NPP" -arm zullen medische assistenten worden opgeleid om de NIAAA-screener te gebruiken en de resultaten in het elektronische medische dossier in te voeren, en NPP's (bijv. Specialisten in gedragsgeneeskunde, klinische verpleegkundigen en gezondheidsonderwijzers) zullen korte interventie- en doorverwijzingsactiviteiten.
De SBIRT-inhoud, gebaseerd op de NIAAA-gids, is hetzelfde in zowel de NPP- als de PCP-tak; we vergelijken de levering door de twee soorten zorgverleners en met de controleconditie, waarin zorgverleners en personeel geen training krijgen over SBIRT-protocollen.
We onderzoeken implementatie-uitkomsten: percentages van screening, korte interventie, vervolgscreening en korte interventie, verwijzing naar behandeling voor chemische afhankelijkheid, en medicatiepercentages voor alcoholgebruiksstoornissen.
We nemen ook, als secundaire analyses, een effectiviteitsonderzoek op waarin de patiëntuitkomsten per onderzoeksarm worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
639613
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten: Alle patiënten van 18 jaar en ouder die eerstelijnsbezoeken krijgen in de Kaiser Permanente-klinieken in Noord-Californië.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Niet-artsenaanbieder
|
We bieden training en technische ondersteuning voor zorgverleners om alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling uit te voeren.
De training is gebaseerd op de NIAAA clinician's guide to "Helping Patients Who Drink Too Much".
|
|
Actieve vergelijker: Primaire zorgverlener
In klinieken die zijn gerandomiseerd naar deze arm, zullen we eerstelijnszorgverleners trainen (en technische assistentie verlenen) om alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling uit te voeren.
|
We bieden training en technische ondersteuning voor zorgverleners om alcoholscreening, korte interventie en verwijzing naar behandeling uit te voeren.
De training is gebaseerd op de NIAAA clinician's guide to "Helping Patients Who Drink Too Much".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten gescreend op alcohol
Tijdsspanne: Een jaar
|
We definiëren het screeningspercentage als het percentage patiënten dat de NIAAA-korte screener ontvangt (beschikbaar in het elektronisch medisch dossier) van alle unieke patiënten die een bezoek hebben gebracht aan de klinieken in de relevante studiearm in het jaar volgend op de training van zorgverleners.
|
Een jaar
|
|
Percentage dat een korte interventie ontvangt onder degenen die positief screenen op screener.
Tijdsspanne: Een jaar.
|
Het percentage dat een korte interventie ontvangt, is het percentage patiënten dat een korte interventie krijgt van alle patiënten die in de periode van een jaar een bezoek aan de kliniek hebben gebracht en positief screenen op de NIAAA-screener in de EMR.
|
Een jaar.
|
|
Percentage patiënten verwezen naar behandeling
Tijdsspanne: een jaar
|
Het doorverwijzingspercentage voor behandeling wordt gedefinieerd als het percentage patiënten dat wordt doorverwezen naar een behandeling voor chemische afhankelijkheid uit degenen bij wie een diagnose van alcoholafhankelijkheid is gesteld of van wie de screener mogelijke alcoholafhankelijkheid aangeeft.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hoeveelheid alcoholconsumptie - gemiddelde wekelijkse consumptie
Tijdsspanne: een jaar
|
We zullen veranderingen in alcoholconsumptiemetingen (gemiddelde wekelijkse consumptie bij volgende bezoeken) onderzoeken voor degenen die nabezoeken hebben binnen de observatieperiode van het onderzoek.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .