- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135654
El consumo de alcohol como signo vital (ADVISE)
23 de abril de 2019 actualizado por: Kaiser Permanente
Implementación de SBIRT de alcohol en una HMO: proveedores no médicos versus médicos
El propósito de este estudio es determinar si es más probable que se implementen pruebas de detección de alcohol, intervenciones breves y remisiones a tratamientos especializados para la dependencia de sustancias químicas (según corresponda) por parte de no médicos versus proveedores de atención primaria (frente al grupo de control) y si es más eficaz para reducir bebida insegura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de implementación de servicios de salud es un ensayo aleatorio agrupado.
Proponemos aleatorizar las clínicas de atención primaria a tres brazos: una condición de control y dos modos alternativos de entrega de la Guía del médico para la detección de alcohol, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT) del NIAAA en entornos de atención primaria.
En el brazo del médico de atención primaria o "PCP", los PCP recibirán capacitación sobre los protocolos SBIRT descritos en la Guía para médicos del NIAAA y realizarán intervenciones breves y referencias según sea necesario.
En el brazo de proveedores no médicos o "NPP", los asistentes médicos recibirán capacitación para usar el evaluador NIAAA e ingresar los resultados en el registro médico electrónico, y los NPP (p. ej., especialistas en medicina conductual, enfermeras clínicas y educadores de salud) realizarán breves actividades de intervención y derivación.
El contenido de SBIRT, basado en la Guía NIAAA, es el mismo en los brazos de NPP y PCP; comparamos la entrega por parte de los dos tipos de proveedores y con la condición de control, en la que los proveedores y el personal no recibirán ninguna capacitación sobre los protocolos SBIRT.
Examinamos los resultados de la implementación: tasas de detección, intervención breve, detección de seguimiento e intervención breve, remisión al tratamiento de dependencia química y tasas de medicación para trastornos por consumo de alcohol.
También incluimos, como análisis secundarios, un estudio de efectividad que examina los resultados de los pacientes por brazo de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
639613
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes: todos los pacientes mayores de 18 años que reciben visitas de atención primaria en las clínicas de Kaiser Permanente en el norte de California.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Proveedor no médico
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Brindamos capacitación y apoyo técnico para que los proveedores realicen pruebas de detección de alcohol, intervención breve y remisión a tratamiento.
La capacitación se basa en la guía del médico NIAAA para "Ayudar a los pacientes que beben demasiado".
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Comparador activo: Proveedor de atención primaria
En clínicas asignadas aleatoriamente a este brazo, capacitaremos (y brindaremos asistencia técnica a) proveedores de atención primaria para realizar pruebas de detección de alcohol, intervención breve y remisión a tratamiento.
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Brindamos capacitación y apoyo técnico para que los proveedores realicen pruebas de detección de alcohol, intervención breve y remisión a tratamiento.
La capacitación se basa en la guía del médico NIAAA para "Ayudar a los pacientes que beben demasiado".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes examinados para detectar alcohol
Periodo de tiempo: Un año
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Definimos la tasa de detección como la proporción de pacientes que reciben la evaluación breve del NIAAA (disponible en la historia clínica electrónica) de entre todos los pacientes únicos que tienen visitas a las clínicas en el brazo de estudio relevante en el año posterior a la capacitación de los proveedores.
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Un año
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Proporción que recibe Intervención Breve entre aquellos que dan positivo al tamizador.
Periodo de tiempo: Un año.
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La proporción que recibe una tasa de intervención breve es la proporción de pacientes que reciben una intervención breve de entre todos los pacientes que tienen visitas a la clínica en el período de un año y dan positivo en el examen NIAAA en el EMR.
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Un año.
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Proporción de pacientes remitidos a tratamiento
Periodo de tiempo: un año
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La tasa de derivación a tratamiento se definirá como la proporción de pacientes que reciben derivación a tratamiento por Dependencia Química de entre aquellos que reciben diagnósticos de dependencia alcohólica o cuyo cribador indica posible dependencia alcohólica.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la cantidad de consumo de alcohol - consumo promedio semanal
Periodo de tiempo: un año
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Examinaremos los cambios en las medidas de consumo de alcohol (consumo semanal promedio en visitas posteriores) para aquellos que tienen visitas de regreso dentro del período de observación del estudio.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .