- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01135654
Употребление алкоголя как жизненный признак (ADVISE)
23 апреля 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
Внедрение SBIRT в отношении алкоголя в больничной кассе: поставщики услуг, не являющиеся врачами, против врачей
Целью данного исследования является определение того, будет ли скрининг на алкоголь, краткосрочное вмешательство и направление на специализированное лечение химической зависимости (в зависимости от обстоятельств) не врачами по сравнению с поставщиками первичной медико-санитарной помощи (по сравнению с контрольной группой) с большей вероятностью и более эффективными для снижения небезопасное питье.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование внедрения медицинских услуг представляет собой кластерное рандомизированное исследование.
Мы предлагаем рандомизировать клиники первичной медико-санитарной помощи по трем контрольным группам и двум альтернативным способам предоставления Руководства для клинициста NIAAA по скринингу на алкоголь, краткому вмешательству и направлению на лечение (SBIRT) в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
В группе врачей первичной медицинской помощи или «PCP» PCP будут обучены протоколам SBIRT, изложенным в Руководстве для клиницистов NIAAA, и при необходимости проведут краткое вмешательство и направят к специалистам.
В группе неврачебного поставщика или «NPP» помощники врачей будут обучены использованию скрининга NIAAA и внесению результатов в электронную медицинскую карту, а NPP (например, специалисты по поведенческой медицине, клинические медсестры и преподаватели здравоохранения) проведут брифинг. вмешательство и реферальная деятельность.
Содержание SBIRT, основанное на Руководстве NIAAA, одинаково для ветвей NPP и PCP; мы сравниваем доставку двумя типами поставщиков с контрольным состоянием, при котором поставщики и персонал не проходят обучение протоколам SBIRT.
Мы изучаем результаты реализации: показатели скрининга, краткосрочного вмешательства, последующего скрининга и краткосрочного вмешательства, направления на лечение от химической зависимости и показатели лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя.
Мы также включаем в качестве вторичного анализа исследование эффективности, в котором изучаются исходы пациентов по исследуемым группам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
639613
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты: все пациенты в возрасте 18+, получающие первичную медицинскую помощь в клиниках Kaiser Permanente в Северной Калифорнии.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Немедицинский поставщик
|
Мы предоставляем обучение и техническую поддержку поставщикам медицинских услуг для проведения скрининга на алкоголь, кратковременного вмешательства и направления на лечение.
Обучение основано на руководстве для врачей NIAAA «Помощь пациентам, которые слишком много пьют».
|
|
Активный компаратор: Поставщик первичной медико-санитарной помощи
В клиниках, рандомизированных в эту группу, мы будем обучать (и оказывать техническую помощь) поставщикам первичной медико-санитарной помощи проведению скрининга на алкоголь, кратковременного вмешательства и направления на лечение.
|
Мы предоставляем обучение и техническую поддержку поставщикам медицинских услуг для проведения скрининга на алкоголь, кратковременного вмешательства и направления на лечение.
Обучение основано на руководстве для врачей NIAAA «Помощь пациентам, которые слишком много пьют».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, прошедших скрининг на алкоголь
Временное ограничение: Один год
|
Мы определяем показатель скрининга как долю пациентов, прошедших краткий скрининг NIAAA (доступный в электронной медицинской карте), среди всех уникальных пациентов, посещавших клиники в соответствующей исследовательской группе в течение года, следующего за обучением медицинских работников.
|
Один год
|
|
Доля получающих краткое вмешательство среди тех, у кого положительный результат скрининга.
Временное ограничение: Один год.
|
Доля пациентов, получивших краткосрочное вмешательство, — это доля пациентов, получивших краткосрочное вмешательство, среди всех пациентов, посетивших клинику в течение одного года и получивших положительный результат скрининга NIAAA в EMR.
|
Один год.
|
|
Доля пациентов, направленных на лечение
Временное ограничение: один год
|
Доля направлений на лечение будет определяться как доля пациентов, которые получают направления на лечение от химической зависимости из числа тех, у кого диагностирована алкогольная зависимость или чьи результаты скрининга указывают на возможную алкогольную зависимость.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества потребляемого алкоголя - среднее недельное потребление
Временное ограничение: один год
|
Мы изучим изменения в показателях потребления алкоголя (средненедельное потребление при последующих посещениях) у тех, кто имел повторные посещения в течение периода наблюдения за исследованием.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .