Il consumo di alcol come segno vitale (ADVISE)
23 aprile 2019 aggiornato da: Kaiser Permanente
Implementazione SBIRT sull'alcool in un HMO: fornitori non medici contro medici
Lo scopo di questo studio è determinare se lo screening dell'alcol, l'intervento breve e il rinvio al trattamento speciale per la dipendenza da sostanze chimiche (come appropriato) da parte di non medici rispetto ai fornitori di cure primarie (rispetto al gruppo di controllo) è più probabile che venga implementato e più efficace nel ridurre bere non sicuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio sull'implementazione dei servizi sanitari è uno studio raggruppato e randomizzato.
Proponiamo di randomizzare le cliniche di assistenza primaria a tre bracci: una condizione di controllo e due modalità alternative di consegna della Guida del medico NIAAA allo screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT) nelle impostazioni di assistenza primaria.
Nel braccio del medico di base o "PCP", i PCP saranno formati sui protocolli SBIRT delineati nella Guida per i medici NIAAA e condurranno brevi interventi e riferimenti secondo necessità.
Nel fornitore non medico o nel braccio "NPP", gli assistenti medici saranno formati per utilizzare lo screener NIAAA e inserire i risultati nella cartella clinica elettronica, e gli NPP (ad es. Specialisti in medicina comportamentale, infermieri clinici ed educatori sanitari) condurranno brief attività di intervento e di riferimento.
Il contenuto di SBIRT, basato sulla Guida NIAAA, è lo stesso in entrambi i bracci NPP e PCP; confrontiamo la consegna da parte dei due tipi di fornitori e rispetto alla condizione di controllo, in cui i fornitori e il personale non riceveranno alcuna formazione sui protocolli SBIRT.
Esaminiamo i risultati dell'implementazione: tassi di screening, intervento breve, screening di follow-up e intervento breve, rinvio al trattamento della dipendenza chimica e tassi di farmaci per i disturbi da uso di alcol.
Includiamo anche, come analisi secondarie, uno studio di efficacia che esamina i risultati dei pazienti per braccio di studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
639613
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti: tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che ricevono visite di assistenza primaria nelle cliniche Kaiser Permanente nel nord della California.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Fornitore non medico
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Forniamo formazione e supporto tecnico per i fornitori per condurre screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento.
La formazione si basa sulla guida del medico NIAAA "Aiutare i pazienti che bevono troppo".
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Comparatore attivo: Fornitore di cure primarie
Nelle cliniche randomizzate a questo braccio, formeremo (e forniremo assistenza tecnica a) i fornitori di cure primarie per condurre lo screening dell'alcol, l'intervento breve e il rinvio al trattamento.
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Forniamo formazione e supporto tecnico per i fornitori per condurre screening dell'alcol, intervento breve e rinvio al trattamento.
La formazione si basa sulla guida del medico NIAAA "Aiutare i pazienti che bevono troppo".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di pazienti sottoposti a screening per l'alcol
Lasso di tempo: Un anno
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Definiamo il tasso di screening come la percentuale di pazienti che ricevono il breve screening NIAAA (disponibile nella cartella clinica elettronica) tra tutti i pazienti unici che hanno visite alle cliniche nel braccio di studio pertinente nell'anno successivo alla formazione degli operatori.
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Un anno
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Proporzione che riceve un intervento breve tra coloro che risultano positivi allo screening.
Lasso di tempo: Un anno.
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La proporzione che riceve il tasso di intervento breve è la percentuale di pazienti che ricevono un intervento breve tra tutti i pazienti che hanno visitato la clinica nel periodo di un anno e risultano positivi allo screening sullo screening NIAAA nell'EMR.
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Un anno.
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Percentuale di pazienti riferiti al trattamento
Lasso di tempo: un anno
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Il tasso di rinvio al trattamento sarà definito come la percentuale di pazienti che ricevono rinvii al trattamento per dipendenza chimica tra coloro che ricevono diagnosi di dipendenza da alcol o il cui screener indica una possibile dipendenza da alcol.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella quantità di consumo di alcol - consumo medio settimanale
Lasso di tempo: un anno
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Esamineremo i cambiamenti nelle misure del consumo di alcol (consumo settimanale medio alle visite successive) per coloro che hanno visite di ritorno entro il periodo di osservazione dello studio.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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