- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01135654
Alkoholdrikking som et vitalt tegn (ADVISE)
23. april 2019 oppdatert av: Kaiser Permanente
Implementering av alkohol SBIRT i en HMO: ikke-legeleverandører kontra leger
Hensikten med denne studien er å finne ut om alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til spesialbehandling for kjemisk avhengighet (etter behov) av ikke-leger versus primærpleieleverandører (versus kontrollgruppe) er mer sannsynlig å bli implementert og mer effektiv til å redusere usikker drikking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne implementeringsstudien for helsetjenester er en gruppert, randomisert studie.
Vi foreslår å randomisere primærhelseklinikker til tre armer - en kontrolltilstand og to alternative leveringsmåter av NIAAA Clinician's Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) i primærhelsetjenesten.
I Primary Care Physician eller "PCP"-armen vil PCP-er bli opplært på SBIRT-protokollene som er skissert i NIAAA Clinicians' Guide og gjennomføre kort intervensjon og henvisninger etter behov.
I ikke-legeleverandøren eller "NPP"-armen vil medisinske assistenter bli opplært til å bruke NIAAA-screeneren og legge inn resultatene i den elektroniske journalen, og NPPer (f.eks. atferdsmedisinspesialister, kliniske sykepleiere og helsepedagoger) vil gjennomføre korte intervensjons- og henvisningsaktiviteter.
SBIRT-innholdet, basert på NIAAA-guiden, er det samme i både NPP- og PCP-armene; vi sammenligner levering av de to typene tilbydere og kontra kontrolltilstanden, der tilbydere og ansatte ikke vil motta opplæring i SBIRT-protokoller.
Vi undersøker implementeringsresultater: rater av screening, kort intervensjon, oppfølgingsscreening og kort intervensjon, henvisning til behandling med kjemisk avhengighet og medisineringsrater for alkoholbruk.
Vi inkluderer også, som sekundære analyser, en effektivitetsstudie som undersøker pasientresultater etter studiearm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
639613
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter: Alle pasienter i alderen 18+ som mottar primæromsorgsbesøk i Kaiser Permanente-klinikkene i Nord-California.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Ikke-legeleverandør
|
Vi tilbyr opplæring og teknisk støtte for leverandører for å gjennomføre alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling.
Opplæringen er basert på NIAAA-klinikerens guide til "Hjelpe pasienter som drikker for mye".
|
|
Aktiv komparator: Primæromsorgsleverandør
I klinikker som er randomisert til denne armen, vil vi trene (og gi teknisk assistanse til) primærhelsepersonell til å gjennomføre alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling.
|
Vi tilbyr opplæring og teknisk støtte for leverandører for å gjennomføre alkoholscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling.
Opplæringen er basert på NIAAA-klinikerens guide til "Hjelpe pasienter som drikker for mye".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasienter screenet for alkohol
Tidsramme: Ett år
|
Vi definerer Screening Rate som andelen pasienter som mottar NIAAA kort screener (tilgjengelig i elektronisk journal) blant alle unike pasienter som har besøk til klinikkene i den aktuelle studiearmen i året etter opplæring av tilbydere.
|
Ett år
|
|
Andel som mottar kort intervensjon blant de som skjermer positive til screener.
Tidsramme: Ett år.
|
Andelen som mottar kort intervensjonsrate er andelen pasienter som får kort intervensjon blant alle pasienter som har besøk på klinikken i løpet av ettårsperioden og screener positive på NIAAA screener i EMR.
|
Ett år.
|
|
Andel pasienter henvist til behandling
Tidsramme: ett år
|
Behandlingshenvisningsprosenten vil defineres som andelen pasienter som mottar henvisninger til Kjemisk avhengighetsbehandling blant de som får alkoholavhengighetsdiagnoser eller hvis screener indikerer mulig alkoholavhengighet.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i mengde alkoholforbruk - gjennomsnittlig ukentlig forbruk
Tidsramme: ett år
|
Vi vil undersøke endringer i alkoholforbruksmål (gjennomsnittlig ukentlig forbruk ved påfølgende besøk) for de som har gjenbesøk innenfor studiens observasjonsperiode.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .