- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135654
Beber álcool como um sinal vital (ADVISE)
23 de abril de 2019 atualizado por: Kaiser Permanente
Implementação do SBIRT de Álcool em um HMO: Profissionais Não Médicos Vs Médicos
O objetivo deste estudo é determinar se a Triagem de Álcool, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento Especializado de Dependência Química (conforme apropriado) por Não-Médicos versus Provedores de Cuidados Primários (versus grupo de controle) é mais provável de ser implementado e mais eficaz na redução beber inseguro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de implementação de serviços de saúde é um estudo randomizado agrupado.
Propomos randomizar as clínicas de cuidados primários para três braços - uma condição de controle e dois modos alternativos de entrega do Guia do Clínico do NIAAA para Triagem de Álcool, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT) em ambientes de cuidados primários.
No braço do médico de cuidados primários ou "PCP", os PCPs serão treinados nos protocolos SBIRT descritos no Guia dos Clínicos da NIAAA e conduzirão breves intervenções e encaminhamentos conforme necessário.
No braço de Provedores Não Médicos ou "NPP", os Assistentes Médicos serão treinados para usar o rastreador NIAAA e inserir os resultados no Registro Médico Eletrônico, e os NPPs (por exemplo, Especialistas em Medicina Comportamental, Enfermeiros Clínicos e Educadores de Saúde) realizarão breves atividades de intervenção e encaminhamento.
O conteúdo do SBIRT, baseado no Guia NIAAA, é o mesmo nos ramos NPP e PCP; comparamos a entrega pelos dois tipos de provedores e versus a condição de controle, na qual provedores e funcionários não receberão nenhum treinamento sobre os protocolos SBIRT.
Examinamos os resultados da implementação: taxas de triagem, intervenção breve, triagem de acompanhamento e intervenção breve, encaminhamento para tratamento de Dependência Química e taxas de medicação para transtornos relacionados ao uso de álcool.
Também incluímos, como análises secundárias, um estudo de eficácia examinando os resultados dos pacientes por braço de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
639613
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes: todos os pacientes com mais de 18 anos que recebem consultas de cuidados primários nas clínicas Kaiser Permanente no norte da Califórnia.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Provedor Não Médico
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Fornecemos treinamento e suporte técnico para os provedores realizarem triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento.
O treinamento é baseado no guia clínico do NIAAA para "Ajudar pacientes que bebem demais".
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Comparador Ativo: Prestador de primeiros socorros
Em clínicas randomizadas para este braço, iremos treinar (e fornecer assistência técnica para) provedores de Atenção Primária para realizar Triagem de Álcool, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento.
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Fornecemos treinamento e suporte técnico para os provedores realizarem triagem de álcool, intervenção breve e encaminhamento para tratamento.
O treinamento é baseado no guia clínico do NIAAA para "Ajudar pacientes que bebem demais".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes rastreados para álcool
Prazo: Um ano
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Definimos a taxa de triagem como a proporção de pacientes que recebem a triagem breve do NIAAA (disponível no Registro Médico Eletrônico) entre todos os pacientes únicos que visitam as clínicas no braço de estudo relevante no ano seguinte ao treinamento dos provedores.
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Um ano
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Proporção que recebe Intervenção Breve entre aqueles que testam positivo para o rastreador.
Prazo: Um ano.
|
A proporção que recebe a Taxa de Intervenção Breve é a proporção de pacientes que recebem intervenção breve entre todos os pacientes que visitam a clínica no período de um ano e apresentam resultado positivo no rastreador NIAAA no EMR.
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Um ano.
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Proporção de pacientes encaminhados para tratamento
Prazo: um ano
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A taxa de encaminhamento para tratamento será definida como a proporção de pacientes que recebem encaminhamentos para tratamento de Dependência Química dentre aqueles que recebem diagnósticos de dependência de álcool ou cuja triagem indica possível dependência de álcool.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na quantidade de consumo de álcool - consumo médio semanal
Prazo: um ano
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Examinaremos as mudanças nas medidas de consumo de álcool (consumo médio semanal nas visitas subseqüentes) para aqueles que tiveram consultas de retorno durante o período de observação do estudo.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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