- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01135654
Alkoholdrikning som et vital tegn (ADVISE)
23. april 2019 opdateret af: Kaiser Permanente
Implementering af alkohol SBIRT i en HMO: Ikke-lægeudbydere kontra læger
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om alkoholscreening, kort intervention og henvisning til specialkemisk afhængighedsbehandling (alt efter behov) af ikke-læger versus primære plejeudbydere (versus kontrolgruppe) er mere tilbøjelige til at blive implementeret og mere effektive til at reducere usikkert at drikke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse af implementering af sundhedstjenester er et klynget, randomiseret forsøg.
Vi foreslår at randomisere primære klinikker til tre arme - en kontroltilstand og to alternative leveringsmåder af NIAAA Clinician's Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) i primære plejemiljøer.
I Primary Care Physician eller "PCP"-armen vil PCP'er blive trænet i SBIRT-protokollerne skitseret i NIAAA Clinicians' Guide og udføre kort intervention og henvisninger efter behov.
I ikke-lægeudbyderen eller "NPP"-armen vil medicinske assistenter blive uddannet til at bruge NIAAA-screeneren og indtaste resultaterne i den elektroniske lægejournal, og NPP'er (f.eks. adfærdsmedicinske specialister, kliniske sygeplejersker og sundhedspædagoger) vil udføre korte interventions- og henvisningsaktiviteter.
SBIRT-indholdet, baseret på NIAAA-guiden, er det samme i både NPP- og PCP-arme; vi sammenligner levering fra de to typer udbydere og kontra kontroltilstanden, hvor udbydere og personale ikke vil modtage undervisning i SBIRT-protokoller.
Vi undersøger implementeringsresultater: rater for screening, kort intervention, opfølgende screening og kort intervention, henvisning til behandling med kemisk afhængighed og medicinrater for alkoholforbrug.
Vi inkluderer også, som sekundære analyser, en effektivitetsundersøgelse, der undersøger patientresultater efter undersøgelsesarm.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
639613
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter: Alle patienter i alderen 18+, som modtager primærplejebesøg i Kaiser Permanente-klinikkerne i det nordlige Californien.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Ikke-læge udbyder
|
Vi tilbyder uddannelse og teknisk support til udbydere til at udføre alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling.
Uddannelsen er baseret på NIAAA-klinikerens guide til "Hjælp til patienter der drikker for meget".
|
|
Aktiv komparator: Primærplejeudbyder
I klinikker, der er randomiseret til denne arm, vil vi træne (og yde teknisk assistance til) primære udbydere til at udføre alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling.
|
Vi tilbyder uddannelse og teknisk support til udbydere til at udføre alkoholscreening, kort intervention og henvisning til behandling.
Uddannelsen er baseret på NIAAA-klinikerens guide til "Hjælp til patienter der drikker for meget".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patienter screenet for alkohol
Tidsramme: Et år
|
Vi definerer Screening Rate som andelen af patienter, der modtager NIAAA kort screener (tilgængelig i den elektroniske journal) blandt alle unikke patienter, der har besøg på klinikkerne i den relevante undersøgelsesarm i året efter uddannelsen af udbydere.
|
Et år
|
|
Andel, der modtager kort intervention blandt dem, der screener positive til screener.
Tidsramme: Et år.
|
Andelen, der modtager Brief Intervention Rate, er andelen af patienter, der modtager kort intervention blandt alle patienter, der har besøg på klinikken i den etårige periode og screener positive på NIAAA-screeneren i EMR.
|
Et år.
|
|
Andel af patienter henvist til behandling
Tidsramme: et år
|
Behandlingshenvisningsprocenten vil blive defineret som andelen af patienter, der modtager henvisninger til Kemisk Afhængighedsbehandling blandt dem, der får diagnosen alkoholafhængighed, eller hvis screener indikerer mulig alkoholafhængighed.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mængden af alkoholforbrug - gennemsnitligt ugentligt forbrug
Tidsramme: et år
|
Vi vil undersøge ændringer i alkoholforbrugsmål (gennemsnitligt ugentligt forbrug ved efterfølgende besøg) for dem, der har genbesøg inden for undersøgelsens observationsperiode.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2010
Først opslået (Skøn)
3. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .