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Alkoholkonsum als Vitalzeichen (ADVISE)

23. April 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Alkohol-SBIRT-Implementierung in einer HMO: Nichtärztliche Anbieter vs. Ärzte

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Alkohol-Screening, Kurzintervention und Überweisung an eine spezielle Behandlung der chemischen Abhängigkeit (sofern zutreffend) durch Nicht-Ärzte im Vergleich zu Hausärzten (im Vergleich zu Kontrollgruppen) mit größerer Wahrscheinlichkeit implementiert werden und effektiver bei der Reduzierung sind unsicheres Trinken.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zur Implementierung von Gesundheitsdiensten ist eine geclusterte, randomisierte Studie. Wir schlagen vor, Primärversorgungskliniken randomisiert drei Armen zuzuordnen – einer Kontrollerkrankung und zwei alternativen Bereitstellungsformen des NIAAA Clinician’s Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in der Primärversorgung. Im Primary Care Physician oder „PCP“-Arm werden PCPs in den SBIRT-Protokollen geschult, die im NIAAA Clinicians' Guide beschrieben sind, und führen bei Bedarf kurze Interventionen und Überweisungen durch. Im Non-Physician Provider oder „NPP“-Arm werden medizinische Assistenten darin geschult, den NIAAA-Screener zu verwenden und die Ergebnisse in die elektronische Krankenakte einzugeben, und NPPs (z. B. Spezialisten für Verhaltensmedizin, klinische Krankenschwestern und Gesundheitserzieher) führen eine Einweisung durch Interventions- und Empfehlungsaktivitäten. Der SBIRT-Inhalt, basierend auf dem NIAAA-Leitfaden, ist in den Zweigen NPP und PCP gleich; Wir vergleichen die Lieferung durch die beiden Arten von Anbietern und mit der Kontrollbedingung, in der Anbieter und Mitarbeiter keine Schulung zu SBIRT-Protokollen erhalten. Wir untersuchen die Umsetzungsergebnisse: Screeningraten, Kurzintervention, Nachsorgescreening und Kurzintervention, Überweisung zur Behandlung der chemischen Abhängigkeit und Medikationsraten bei Alkoholkonsumstörungen. Als Sekundäranalyse schließen wir auch eine Wirksamkeitsstudie ein, die die Patientenergebnisse nach Studienarm untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

639613

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94112
        • Kaiser Permanente Northern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Alle Patienten ab 18 Jahren, die in den Kaiser Permanente-Kliniken in Nordkalifornien einen Besuch in der Primärversorgung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Nichtärztlicher Anbieter
Wir bieten Schulungen und technische Unterstützung für Anbieter zur Durchführung von Alkoholtests, Kurzinterventionen und Überweisungen an die Behandlung. Das Training basiert auf dem NIAAA Clinician's Guide „Helping Patients Who Drink Too Much“.
Aktiver Komparator: Grundversorgung Anbieter
In Kliniken, die zu diesem Arm randomisiert wurden, werden wir Hausärzte schulen (und ihnen technische Unterstützung leisten), um Alkoholscreenings, Kurzinterventionen und Überweisungen zur Behandlung durchzuführen.
Wir bieten Schulungen und technische Unterstützung für Anbieter zur Durchführung von Alkoholtests, Kurzinterventionen und Überweisungen an die Behandlung. Das Training basiert auf dem NIAAA Clinician's Guide „Helping Patients Who Drink Too Much“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die auf Alkohol untersucht wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
Wir definieren die Screening-Rate als den Anteil der Patienten, die den NIAAA-Kurzscreener (verfügbar in der elektronischen Krankenakte) erhalten, von allen einzelnen Patienten, die im Jahr nach der Schulung der Anbieter die Kliniken im relevanten Studienarm besucht haben.
Ein Jahr
Anteil, der eine Kurzintervention erhält, unter denjenigen, die positiv auf den Screener getestet wurden.
Zeitfenster: Ein Jahr.
Der Anteil, der eine Kurzinterventionsrate erhält, ist der Anteil der Patienten, die eine Kurzintervention erhalten, von allen Patienten, die in dem Zeitraum von einem Jahr in der Klinik waren und beim NIAAA-Screener in der EMR positiv gescreent wurden.
Ein Jahr.
Anteil der Patienten, die zur Behandlung überwiesen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
Die Rate der Behandlungsüberweisungen wird definiert als der Anteil der Patienten, die Überweisungen zur Behandlung der chemischen Abhängigkeit erhalten, von denen, die eine Alkoholabhängigkeitsdiagnose erhalten oder deren Screening eine mögliche Alkoholabhängigkeit anzeigt.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Menge des Alkoholkonsums – durchschnittlicher wöchentlicher Konsum
Zeitfenster: ein Jahr
Wir werden Änderungen der Alkoholkonsummaße (durchschnittlicher wöchentlicher Konsum bei nachfolgenden Besuchen) für diejenigen untersuchen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums der Studie erneute Besuche hatten.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CN-09JMert-03-H
  • R01AA018660 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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