- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135654
Alkoholkonsum als Vitalzeichen (ADVISE)
23. April 2019 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Alkohol-SBIRT-Implementierung in einer HMO: Nichtärztliche Anbieter vs. Ärzte
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Alkohol-Screening, Kurzintervention und Überweisung an eine spezielle Behandlung der chemischen Abhängigkeit (sofern zutreffend) durch Nicht-Ärzte im Vergleich zu Hausärzten (im Vergleich zu Kontrollgruppen) mit größerer Wahrscheinlichkeit implementiert werden und effektiver bei der Reduzierung sind unsicheres Trinken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zur Implementierung von Gesundheitsdiensten ist eine geclusterte, randomisierte Studie.
Wir schlagen vor, Primärversorgungskliniken randomisiert drei Armen zuzuordnen – einer Kontrollerkrankung und zwei alternativen Bereitstellungsformen des NIAAA Clinician’s Guide to Alcohol Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) in der Primärversorgung.
Im Primary Care Physician oder „PCP“-Arm werden PCPs in den SBIRT-Protokollen geschult, die im NIAAA Clinicians' Guide beschrieben sind, und führen bei Bedarf kurze Interventionen und Überweisungen durch.
Im Non-Physician Provider oder „NPP“-Arm werden medizinische Assistenten darin geschult, den NIAAA-Screener zu verwenden und die Ergebnisse in die elektronische Krankenakte einzugeben, und NPPs (z. B. Spezialisten für Verhaltensmedizin, klinische Krankenschwestern und Gesundheitserzieher) führen eine Einweisung durch Interventions- und Empfehlungsaktivitäten.
Der SBIRT-Inhalt, basierend auf dem NIAAA-Leitfaden, ist in den Zweigen NPP und PCP gleich; Wir vergleichen die Lieferung durch die beiden Arten von Anbietern und mit der Kontrollbedingung, in der Anbieter und Mitarbeiter keine Schulung zu SBIRT-Protokollen erhalten.
Wir untersuchen die Umsetzungsergebnisse: Screeningraten, Kurzintervention, Nachsorgescreening und Kurzintervention, Überweisung zur Behandlung der chemischen Abhängigkeit und Medikationsraten bei Alkoholkonsumstörungen.
Als Sekundäranalyse schließen wir auch eine Wirksamkeitsstudie ein, die die Patientenergebnisse nach Studienarm untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
639613
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94112
- Kaiser Permanente Northern California
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten: Alle Patienten ab 18 Jahren, die in den Kaiser Permanente-Kliniken in Nordkalifornien einen Besuch in der Primärversorgung erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
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Experimental: Nichtärztlicher Anbieter
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Wir bieten Schulungen und technische Unterstützung für Anbieter zur Durchführung von Alkoholtests, Kurzinterventionen und Überweisungen an die Behandlung.
Das Training basiert auf dem NIAAA Clinician's Guide „Helping Patients Who Drink Too Much“.
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Aktiver Komparator: Grundversorgung Anbieter
In Kliniken, die zu diesem Arm randomisiert wurden, werden wir Hausärzte schulen (und ihnen technische Unterstützung leisten), um Alkoholscreenings, Kurzinterventionen und Überweisungen zur Behandlung durchzuführen.
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Wir bieten Schulungen und technische Unterstützung für Anbieter zur Durchführung von Alkoholtests, Kurzinterventionen und Überweisungen an die Behandlung.
Das Training basiert auf dem NIAAA Clinician's Guide „Helping Patients Who Drink Too Much“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die auf Alkohol untersucht wurden
Zeitfenster: Ein Jahr
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Wir definieren die Screening-Rate als den Anteil der Patienten, die den NIAAA-Kurzscreener (verfügbar in der elektronischen Krankenakte) erhalten, von allen einzelnen Patienten, die im Jahr nach der Schulung der Anbieter die Kliniken im relevanten Studienarm besucht haben.
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Ein Jahr
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Anteil, der eine Kurzintervention erhält, unter denjenigen, die positiv auf den Screener getestet wurden.
Zeitfenster: Ein Jahr.
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Der Anteil, der eine Kurzinterventionsrate erhält, ist der Anteil der Patienten, die eine Kurzintervention erhalten, von allen Patienten, die in dem Zeitraum von einem Jahr in der Klinik waren und beim NIAAA-Screener in der EMR positiv gescreent wurden.
|
Ein Jahr.
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Anteil der Patienten, die zur Behandlung überwiesen wurden
Zeitfenster: ein Jahr
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Die Rate der Behandlungsüberweisungen wird definiert als der Anteil der Patienten, die Überweisungen zur Behandlung der chemischen Abhängigkeit erhalten, von denen, die eine Alkoholabhängigkeitsdiagnose erhalten oder deren Screening eine mögliche Alkoholabhängigkeit anzeigt.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der Menge des Alkoholkonsums – durchschnittlicher wöchentlicher Konsum
Zeitfenster: ein Jahr
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Wir werden Änderungen der Alkoholkonsummaße (durchschnittlicher wöchentlicher Konsum bei nachfolgenden Besuchen) für diejenigen untersuchen, die innerhalb des Beobachtungszeitraums der Studie erneute Besuche hatten.
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stacy Sterling, DrPH, MSW, Kaiser Permanente
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CN-09JMert-03-H
- R01AA018660 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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