- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01139112
Nekrotizující fasciitida Klebsiella Pneumoniae: Klinické a mikrobiologické vlastnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí. Nekrotizující fasciitida je rychle progredující, život ohrožující infekční onemocnění, které postihuje především měkké tkáně. Tradičně je hlavní příčinou tohoto onemocnění streptokok skupiny A. V posledních letech však přibývají kazuistiky nekrotizující fasciitidy způsobené výhradně Klebsiella pneumoniae. Údaje o klinických a mikrobiologických vlastnostech kmenů K. pneumoniae způsobujících toto onemocnění jsou omezené.
Metody. Plánujeme revidovat lékařské záznamy případů nekrotizující fasciitidy léčených v letech 1997-2010 v National Taiwan University Hospital a porovnat klinické příznaky případů způsobených K. pneumonia a případů způsobených streptokokem skupiny A. Plánujeme také retrospektivně identifikovat kmeny K. pneumoniae spojené s nekrotizující fasciitidou skladované při -80oC v National Taiwan University Hospital a provést fenotypizaci hypermukoviskozity spojenou s virulencí, genotypizaci wzy (lokus magA) a rmpA a detekci 20kb kfu/PTS genomové oblasti a dalších systémů příjmu železa.
Očekávané výsledky. Očekává se, že tato studie přinese následující důležité informace: (1) Prevalence monomikrobiálních případů nekrotizující fasciitidy K. pneumoniae mezi všemi případy nekrotizující fasciitidy v naší nemocnici během sledovaného období; (2) Rozdílné klinické rysy nekrotizující fasciitidy K. pneumoniae s použitím streptokokové nekrotizující fasciitidy skupiny A jako srovnávací skupiny; (3) Mikrobiologické charakteristiky kmenů K. pneumoniae způsobujících monomikrobiální nekrotizující fasciitidu, včetně hypermukoviskozního fenotypu, wzy (lokus magA) a genotypu rmpA a přítomnost systémů příjmu železa.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Definitivní diagnóza nekrotizující fasciitidy závisí na intraoperačních nálezech charakterizovaných nedostatkem odolnosti vůči tupé disekci normálně adherentní fascie, přítomností nekrotické fascie a hnisavým zapáchajícím výtokem. Patologické nálezy postižené fascie typicky ukazují neutrofily a bakteriální shluky infiltrující mezi kolagenovými svazky s fokální nekrózou.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201005034R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .