Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nekrotizující fasciitida Klebsiella Pneumoniae: Klinické a mikrobiologické vlastnosti

14. listopadu 2012 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Toto je retrospektivní popisná studie o klinických a mikrobiologických rysech nekrotizující fasciitidy Klebsiella Pneumoniae.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí. Nekrotizující fasciitida je rychle progredující, život ohrožující infekční onemocnění, které postihuje především měkké tkáně. Tradičně je hlavní příčinou tohoto onemocnění streptokok skupiny A. V posledních letech však přibývají kazuistiky nekrotizující fasciitidy způsobené výhradně Klebsiella pneumoniae. Údaje o klinických a mikrobiologických vlastnostech kmenů K. pneumoniae způsobujících toto onemocnění jsou omezené.

Metody. Plánujeme revidovat lékařské záznamy případů nekrotizující fasciitidy léčených v letech 1997-2010 v National Taiwan University Hospital a porovnat klinické příznaky případů způsobených K. pneumonia a případů způsobených streptokokem skupiny A. Plánujeme také retrospektivně identifikovat kmeny K. pneumoniae spojené s nekrotizující fasciitidou skladované při -80oC v National Taiwan University Hospital a provést fenotypizaci hypermukoviskozity spojenou s virulencí, genotypizaci wzy (lokus magA) a rmpA a detekci 20kb kfu/PTS genomové oblasti a dalších systémů příjmu železa.

Očekávané výsledky. Očekává se, že tato studie přinese následující důležité informace: (1) Prevalence monomikrobiálních případů nekrotizující fasciitidy K. pneumoniae mezi všemi případy nekrotizující fasciitidy v naší nemocnici během sledovaného období; (2) Rozdílné klinické rysy nekrotizující fasciitidy K. pneumoniae s použitím streptokokové nekrotizující fasciitidy skupiny A jako srovnávací skupiny; (3) Mikrobiologické charakteristiky kmenů K. pneumoniae způsobujících monomikrobiální nekrotizující fasciitidu, včetně hypermukoviskozního fenotypu, wzy (lokus magA) a genotypu rmpA a přítomnost systémů příjmu železa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

134

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy nekrotizující fasciitidy léčené v letech 1997-2010 v National Taiwan University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza nekrotizující fasciitidy závisí na intraoperačních nálezech charakterizovaných nedostatkem odolnosti vůči tupé disekci normálně adherentní fascie, přítomností nekrotické fascie a hnisavým zapáchajícím výtokem. Patologické nálezy postižené fascie typicky ukazují neutrofily a bakteriální shluky infiltrující mezi kolagenovými svazky s fokální nekrózou.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit