- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Некротизирующий фасциит: клинические и микробиологические особенности
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задний план. Некротизирующий фасциит — быстро прогрессирующее, опасное для жизни инфекционное заболевание, поражающее преимущественно мягкие ткани. Традиционно основной причиной этого заболевания является стрептококк группы А. Однако в последние годы появляется все больше сообщений о случаях некротизирующего фасциита, вызванного исключительно Klebsiella pneumoniae. Имеются ограниченные данные о клинических и микробиологических особенностях штаммов K. pneumoniae, вызывающих это заболевание.
Методы. Мы планируем просмотреть медицинские записи пациентов с некротизирующим фасциитом, пролеченных в период с 1997 по 2010 год в больнице Национального Тайваньского университета, и сравнить клинические особенности случаев, вызванных K. pneumonia, и случаев, вызванных стрептококком группы А. Мы также планируем ретроспективно идентифицировать штаммы K. pneumoniae, связанные с некротизирующим фасциитом, хранящиеся при температуре -80oC в больнице Национального Тайваньского университета, и провести фенотипирование гипермуковискозности, связанной с вирулентностью, генотипирование wzy (локус magA) и rmpA, а также обнаружение 20-kb kfu/PTS. геномная область и другие системы поглощения железа.
Ожидаемые результаты. Ожидается, что это исследование даст следующую важную информацию: (1) распространенность мономикробных случаев некротизирующего фасциита K. pneumoniae среди всех случаев некротизирующего фасциита в нашей больнице в течение периода исследования; (2) Отличительные клинические признаки некротического фасциита, вызванного K. pneumoniae, с использованием стрептококкового некротического фасциита группы А в качестве группы сравнения; (3) Микробиологические характеристики штаммов K. pneumoniae, вызывающих мономикробный некротический фасциит, включая фенотип повышенной слизистой вязкости, генотип wzy (локус magA) и rmpA, а также наличие систем поглощения железа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Окончательный диагноз некротизирующего фасциита зависит от интраоперационных находок, характеризующихся отсутствием резистентности к тупому расслоению нормально спаянной фасции, наличием некротизированной фасции и гнойными зловонными выделениями. Патологические находки пораженной фасции обычно показывают нейтрофилы и скопления бактерий, инфильтрирующие между пучками коллагена с очаговым некрозом.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Энтеробактериальные инфекции
- Пневмония
- Фасциит
- Фасциит, некротизирующий
- Клебсиеллезные инфекции
- Пневмония, некротическая
Другие идентификационные номера исследования
- 201005034R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .