- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Necrotisizing Fasciitis: Kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Nekrotisoiva fasciiitti on nopeasti etenevä, henkeä uhkaava tartuntatauti, joka koskee pääasiassa pehmytkudoksia. Perinteisesti A-ryhmän streptokokki on tämän taudin pääasiallinen aiheuttaja. Viime vuosina on kuitenkin saatu yhä enemmän tapauksia vain Klebsiella pneumoniaen aiheuttamasta nekrotisoivasta faskiitista. Tätä tautia aiheuttavien K. pneumoniae -kantojen kliinisistä ja mikrobiologisista ominaisuuksista on rajallisesti tietoa.
menetelmät. Aiomme tarkastella potilastietoja Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 1997-2010 hoidetuista nekrotisoivista fasciitis-tapauksista ja vertailla K.-keuhkokuumeen ja A-ryhmän streptokokkien aiheuttamien tapausten kliinisiä piirteitä. Suunnittelemme myös tunnistavamme takautuvasti nekrotisoituvaan fasciiittiin liittyvät K. pneumoniae -kannat, joita on säilytetty -80 oC:ssa National Taiwan University Hospitalissa, ja suorittavamme virulenssiin liittyvän hypermukoviskositeettifenotyypityksen, wzy- (magA-lokus)- ja rmpA-genotyypityksen sekä 20 kb:n kfu/PTS:n havaitsemisen. genominen alue ja muut raudanottojärjestelmät.
Odotetut tulokset. Tämän tutkimuksen odotetaan tuottavan seuraavaa tärkeää tietoa: (1) Monomikrobiaalisen K. pneumoniaen nekrotisoivan fasciiittitapausten esiintyvyys kaikista nekrotisoivasta fasciiittitapauksista sairaalassamme tutkimusjakson aikana; (2) K. pneumoniaen nekrotisoivan faskiitin erilliset kliiniset piirteet käyttämällä A-ryhmän streptokokkien nekrotisoivaa faskiiittia vertailuryhmänä; (3) K. pneumoniae -kantojen mikrobiologiset ominaisuudet, jotka aiheuttavat monomikrobista nekrotisoivaa faskiittia, mukaan lukien hypermukoviskositeettifenotyyppi, wzy (magA-lokus) ja rmpA-genotyyppi sekä raudanottojärjestelmien esiintyminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nekrotisoivan faskiiitin lopullinen diagnoosi riippuu leikkauksensisäisistä löydöksistä, joille on ominaista vastustuskyvyn puute normaalisti kiinnittyneen faskian tylpälle dissektiolle, nekroottisen faskian esiintyminen ja märkivä pahanhajuinen vuoto. Mukana olevan faskian patologiset löydökset osoittavat tyypillisesti neutrofiilejä ja bakteeriryppyjä, jotka tunkeutuvat kollageenikimppujen tai fokaalisen nekroosin väliin.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Enterobacteriaceae-infektiot
- Keuhkokuume
- Faskiiitti
- Faskiitti, nekrotisoituva
- Klebsiella-infektiot
- Keuhkokuume, Nekrotisoituva
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201005034R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nekrotisoiva faskiiitti
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordEi vielä rekrytointiaPlantar Fasciitis, krooninen
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceTuntematon
-
University Foot and Ankle FoundationTuntematonPlantar Fasciitis | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiittiYhdysvallat
-
University of VirginiaEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis | Plantaarifasciopatia | Plantar Fasciitis, krooninen | Molempien jalkojen plantaarinen fasciiitti | Oikean jalan plantaarifasciiitti | Vasemman jalan plantaarifaskiittiYhdysvallat