- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Nekrotiserende Fasciitis: Kliniske og mikrobiologiske træk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Nekrotiserende fasciitis er en hurtigt fremadskridende, livstruende infektionssygdom, der primært involverer blødt væv. Traditionelt er gruppe A streptokokker hovedårsagen til denne sygdom. I de senere år er der dog stigende tilfælde af nekrotiserende fasciitis, der udelukkende er forårsaget af Klebsiella pneumoniae. Der er begrænsede data vedrørende kliniske og mikrobiologiske træk ved K. pneumoniae-stammer, der forårsager denne sygdom.
Metoder. Vi planlægger at gennemgå de medicinske optegnelser over tilfælde af nekrotiserende fasciitis behandlet i 1997-2010 på National Taiwan University Hospital og sammenligne de kliniske træk ved tilfælde forårsaget af K. pneumoni og tilfælde forårsaget af gruppe A streptokokker. Vi planlægger også retrospektivt at identificere nekrotiserende fasciitis-associerede K. pneumoniae-stammer opbevaret ved -80oC på National Taiwan University Hospital og udføre virulens-associeret hypermucoviscosity fænotyping, wzy (magA locus) og rmpA genotyping og påvisning af 20-kb kfu/PTS genomisk region og andre jernoptagelsessystemer.
Forventede resultater. Denne undersøgelse forventes at give følgende vigtige informationer: (1) Forekomsten af monomikrobielle K. pneumoniae nekrotiserende fasciitis tilfælde blandt alle nekrotiserende fasciitis tilfælde på vores hospital i løbet af undersøgelsesperioden; (2) De distinkte kliniske træk ved K. pneumoniae nekrotiserende fasciitis, ved at bruge gruppe A streptokok nekrotiserende fasciitis som sammenligningsgruppen; (3) De mikrobiologiske karakteristika af K. pneumoniae-stammer, der forårsager monomikrobiel nekrotiserende fasciitis, herunder hypermucoviscosity fænotype, wzy (magA locus) og rmpA genotype, og tilstedeværelsen af jernoptagelsessystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den endelige diagnose af nekrotiserende fasciitis afhænger af intraoperative fund karakteriseret ved manglende modstand mod stump dissektion af den normalt adhærente fascie, tilstedeværelse af nekrotisk fascia og purulent ildelugtende udflåd. Patologiske fund af den involverede fascia viser typisk neutrofiler og bakterieklumper, der infiltrerer mellem kollagenbundter eller med fokal nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gram-negative bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Enterobacteriaceae infektioner
- Lungebetændelse
- Fasciitis
- Fasciitis, nekrotiserende
- Klebsiella infektioner
- Lungebetændelse, Nekrotiserende
Andre undersøgelses-id-numre
- 201005034R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrotiserende fasciitis
-
Joint & Vascular InstituteRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciitis, kroniskForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPlanter fasciitisEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringPlantar fasciitisEgypten
-
Sivas State HospitalRekrutteringPlantar fasciitisTyrkiet (Türkiye)
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Federal University of São PauloRekrutteringPlantar fasciitisBrasilien
-
Elisabetta BrigoRekrutteringPlantar fasciitis | Plantar fasciopati | Plantar fasciitis, kronisk | HælsmerterIrland
-
Manav Rachna International Institute of Research...Afsluttet
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | Fasciitis | Kronisk plantar fasciitis
-
Green International UniversityAfsluttet