- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Martwicze zapalenie powięzi: cechy kliniczne i mikrobiologiczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło. Martwicze zapalenie powięzi jest szybko postępującą, zagrażającą życiu chorobą zakaźną, która obejmuje głównie tkanki miękkie. Tradycyjnie główną przyczyną tej choroby są paciorkowce z grupy A. Jednak w ostatnich latach pojawia się coraz więcej doniesień o przypadkach martwiczego zapalenia powięzi spowodowanego wyłącznie przez Klebsiella pneumoniae. Istnieją ograniczone dane dotyczące cech klinicznych i mikrobiologicznych szczepów K. pneumoniae powodujących tę chorobę.
Metody. Planujemy dokonać przeglądu dokumentacji medycznej przypadków martwiczego zapalenia powięzi leczonych w latach 1997-2010 w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim Tajwanu i porównać cechy kliniczne przypadków wywołanych przez K. zapalenie płuc i przypadków wywołanych przez paciorkowce grupy A. Planujemy również retrospektywną identyfikację szczepów K. pneumoniae związanych z martwiczym zapaleniem powięzi, przechowywanych w -80oC w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, oraz wykonanie fenotypowania hipermukowiskotyczności związanej z wirulencją, genotypowania wzy (locus magA) i rmpA oraz wykrycie 20-kb kfu/PTS region genomowy i inne systemy pobierania żelaza.
Oczekiwane rezultaty. Oczekuje się, że badanie to dostarczy następujących ważnych informacji: (1) Częstość występowania przypadków martwiczego zapalenia powięzi monobakteryjnego K. pneumoniae wśród wszystkich przypadków martwiczego zapalenia powięzi w naszym szpitalu w okresie badania; (2) Odrębne cechy kliniczne martwiczego zapalenia powięzi wywołanego przez K. pneumoniae, przy użyciu paciorkowcowego martwiczego zapalenia powięzi grupy A jako grupy porównawczej; (3) Charakterystyka mikrobiologiczna szczepów K. pneumoniae powodujących jednodrobnoustrojowe martwicze zapalenie powięzi, w tym fenotyp nadmiernej lepkości śluzu, genotyp wzy (locus magA) i rmpA oraz obecność systemów wychwytu żelaza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostateczne rozpoznanie martwiczego zapalenia powięzi zależy od wyników badań śródoperacyjnych, które charakteryzują się brakiem oporu na tępe rozwarstwienie normalnie przylegającej powięzi, obecnością martwiczej powięzi i ropną wydzieliną o nieprzyjemnym zapachu. Patologiczne zmiany w zajętej powięzi zwykle pokazują neutrofile i grudki bakteryjne naciekające między wiązkami kolagenu z ogniskową martwicą.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia Enterobacteriaceae
- Zapalenie płuc
- Zapalenie powięzi
- Zapalenie powięzi, martwica
- Zakażenia Klebsiella
- Zapalenie płuc, martwica
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201005034R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .