- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01139112
Fascitis necrosante por Klebsiella pneumoniae: características clínicas y microbiológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo. La fascitis necrotizante es una enfermedad infecciosa rápidamente progresiva y potencialmente mortal que afecta principalmente a los tejidos blandos. Tradicionalmente, el estreptococo del grupo A es la principal causa de esta enfermedad. En los últimos años, sin embargo, hay cada vez más informes de casos de fascitis necrosante causada únicamente por Klebsiella pneumoniae. Hay datos limitados sobre las características clínicas y microbiológicas de las cepas de K. pneumoniae que causan esta enfermedad.
Métodos. Planeamos revisar los registros médicos de los casos de fascitis necrosante tratados durante 1997-2010 en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán y comparar las características clínicas de los casos causados por K. pneumoniae y los casos causados por estreptococos del grupo A. También planeamos identificar retrospectivamente las cepas de K. pneumoniae asociadas a la fascitis necrosante almacenadas a -80 °C en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán, y realizar el fenotipado de hipermucoviscosidad asociado a la virulencia, el genotipado wzy (locus magA) y rmpA, y la detección de kfu/PTS de 20 kb región genómica y otros sistemas de captación de hierro.
Resultados previstos. Se espera que este estudio arroje la siguiente información importante: (1) La prevalencia de casos de fascitis necrosante monomicrobiana por K. pneumoniae entre todos los casos de fascitis necrosante en nuestro hospital durante el período de estudio; (2) Las distintas características clínicas de la fascitis necrosante por K. pneumoniae, utilizando la fascitis necrosante estreptocócica del grupo A como grupo de comparación; (3) Las características microbiológicas de las cepas de K. pneumoniae que causan fascitis necrosante monomicrobiana, incluido el fenotipo de hipermucoviscosidad, el genotipo wzy (locus magA) y rmpA, y la presencia de sistemas de captación de hierro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico definitivo de fascitis necrosante depende de los hallazgos intraoperatorios caracterizados por falta de resistencia a la disección roma de la fascia normalmente adherida, presencia de fascia necrótica y secreción purulenta maloliente. Los hallazgos patológicos de la fascia involucrada generalmente muestran neutrófilos y grupos bacterianos que se infiltran entre los haces de colágeno con necrosis focal.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por enterobacterias
- Neumonía
- Fascitis
- Fascitis Necrotizante
- Infecciones por Klebsiella
- Neumonía Necrotizante
Otros números de identificación del estudio
- 201005034R
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