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Klebsiella Pneumoniae Fasceíte Necrotizante: Características Clínicas e Microbiológicas

14 de novembro de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este é um estudo descritivo retrospectivo sobre as características clínicas e microbiológicas da Fasceíte Necrotizante por Klebsiella Pneumoniae.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Fundo. A fasciíte necrotizante é uma doença infecciosa rapidamente progressiva e potencialmente fatal que envolve principalmente os tecidos moles. Tradicionalmente, o estreptococo do grupo A é a principal causa desta doença. Nos últimos anos, no entanto, há relatos crescentes de casos de fasceíte necrotizante causada exclusivamente por Klebsiella pneumoniae. Existem dados limitados sobre as características clínicas e microbiológicas das cepas de K. pneumoniae que causam esta doença.

Métodos. Planejamos revisar os registros médicos de casos de fasceíte necrotizante tratados durante 1997-2010 no National Taiwan University Hospital e comparar as características clínicas dos casos causados ​​por K. pneumonia e casos causados ​​por estreptococos do grupo A. Também planejamos identificar retrospectivamente cepas de K. pneumoniae associadas à fasciíte necrotizante armazenadas a -80oC no National Taiwan University Hospital e realizar fenotipagem de hipermucoviscosidade associada à virulência, genotipagem wzy (magA locus) e rmpA e detecção de 20 kb kfu/PTS região genômica e outros sistemas de absorção de ferro.

Resultados esperados. Espera-se que este estudo forneça as seguintes informações importantes: (1) A prevalência de casos de fasceíte necrosante monomicrobiana por K. pneumoniae entre todos os casos de fasceíte necrosante em nosso hospital durante o período do estudo; (2) As características clínicas distintas da fasciíte necrotizante por K. pneumoniae, usando a fasciíte necrosante estreptocócica do grupo A como grupo de comparação; (3) As características microbiológicas das cepas de K. pneumoniae que causam fasciíte necrotizante monomicrobiana, incluindo fenótipo de hipermucoviscosidade, genótipo wzy (locus magA) e rmpA, e a presença de sistemas de absorção de ferro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

134

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos de fasceíte necrosante tratados durante 1997-2010 no National Taiwan University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico definitivo de fasceíte necrotizante depende de achados intraoperatórios caracterizados por falta de resistência à dissecção romba da fáscia normalmente aderida, presença de fáscia necrótica e secreção purulenta e fétida. Os achados patológicos da fáscia envolvida geralmente mostram neutrófilos e aglomerados bacterianos se infiltrando entre os feixes de colágeno com necrose focal.

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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