- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Fasceíte Necrotizante: Características Clínicas e Microbiológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo. A fasciíte necrotizante é uma doença infecciosa rapidamente progressiva e potencialmente fatal que envolve principalmente os tecidos moles. Tradicionalmente, o estreptococo do grupo A é a principal causa desta doença. Nos últimos anos, no entanto, há relatos crescentes de casos de fasceíte necrotizante causada exclusivamente por Klebsiella pneumoniae. Existem dados limitados sobre as características clínicas e microbiológicas das cepas de K. pneumoniae que causam esta doença.
Métodos. Planejamos revisar os registros médicos de casos de fasceíte necrotizante tratados durante 1997-2010 no National Taiwan University Hospital e comparar as características clínicas dos casos causados por K. pneumonia e casos causados por estreptococos do grupo A. Também planejamos identificar retrospectivamente cepas de K. pneumoniae associadas à fasciíte necrotizante armazenadas a -80oC no National Taiwan University Hospital e realizar fenotipagem de hipermucoviscosidade associada à virulência, genotipagem wzy (magA locus) e rmpA e detecção de 20 kb kfu/PTS região genômica e outros sistemas de absorção de ferro.
Resultados esperados. Espera-se que este estudo forneça as seguintes informações importantes: (1) A prevalência de casos de fasceíte necrosante monomicrobiana por K. pneumoniae entre todos os casos de fasceíte necrosante em nosso hospital durante o período do estudo; (2) As características clínicas distintas da fasciíte necrotizante por K. pneumoniae, usando a fasciíte necrosante estreptocócica do grupo A como grupo de comparação; (3) As características microbiológicas das cepas de K. pneumoniae que causam fasciíte necrotizante monomicrobiana, incluindo fenótipo de hipermucoviscosidade, genótipo wzy (locus magA) e rmpA, e a presença de sistemas de absorção de ferro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico definitivo de fasceíte necrotizante depende de achados intraoperatórios caracterizados por falta de resistência à dissecção romba da fáscia normalmente aderida, presença de fáscia necrótica e secreção purulenta e fétida. Os achados patológicos da fáscia envolvida geralmente mostram neutrófilos e aglomerados bacterianos se infiltrando entre os feixes de colágeno com necrose focal.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Enterobacteriaceae
- Pneumonia
- Fasciíte
- Fascite Necrotizante
- Infecções por Klebsiella
- Pneumonia Necrotizante
Outros números de identificação do estudo
- 201005034R
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