- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Necrotiserende fasciitis: klinische en microbiologische kenmerken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Necrotiserende fasciitis is een snel voortschrijdende, levensbedreigende infectieziekte waarbij voornamelijk zacht weefsel betrokken is. Traditioneel is groep A-streptokok de belangrijkste oorzaak van deze ziekte. De laatste jaren zijn er echter steeds meer meldingen van necrotiserende fasciitis die uitsluitend wordt veroorzaakt door Klebsiella pneumoniae. Er zijn beperkte gegevens over klinische en microbiologische kenmerken van K. pneumoniae-stammen die deze ziekte veroorzaken.
methoden. We zijn van plan om de medische dossiers van gevallen van necrotiserende fasciitis die in de periode 1997-2010 in het National Taiwan University Hospital zijn behandeld, te herzien en de klinische kenmerken van gevallen veroorzaakt door K. pneumonie te vergelijken met gevallen veroorzaakt door groep A-streptokokken. We zijn ook van plan om met terugwerkende kracht necrotiserende fasciitis-geassocieerde K. pneumoniae-stammen te identificeren die zijn opgeslagen bij -80oC in het National Taiwan University Hospital, en om virulentie-geassocieerde hypermucoviscositeitsfenotypering, wzy (magA-locus) en rmpA-genotypering en detectie van 20-kb kfu/PTS uit te voeren. genomische regio en andere systemen voor ijzeropname.
Verwachte resultaten. Deze studie zal naar verwachting de volgende belangrijke informatie opleveren: (1) De prevalentie van monomicrobiële gevallen van K. pneumoniae necrotiserende fasciitis onder alle gevallen van necrotiserende fasciitis in ons ziekenhuis tijdens de onderzoeksperiode; (2) De verschillende klinische kenmerken van K. pneumoniae necrotiserende fasciitis, waarbij groep A streptokokken necrotiserende fasciitis als vergelijkingsgroep werd gebruikt; (3) De microbiologische kenmerken van K. pneumoniae-stammen die monomicrobiële necrotiserende fasciitis veroorzaken, waaronder hypermucoviscositeitsfenotype, wzy (magA locus) en rmpA genotype, en de aanwezigheid van ijzeropnamesystemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De definitieve diagnose van necrotiserende fasciitis hangt af van intra-operatieve bevindingen die worden gekenmerkt door een gebrek aan weerstand tegen stompe dissectie van de normaal hechtende fascia, aanwezigheid van necrotische fascia en etterende onwelriekende afscheiding. Pathologische bevindingen van de betrokken fascia tonen typisch neutrofielen en bacterieklonten die infiltreren tussen collageenbundels met focale necrose.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Enterobacteriaceae-infecties
- Longontsteking
- Fasciitis
- Fasciitis, necrotiserend
- Klebsiella-infecties
- Longontsteking, necrotiserend
Andere studie-ID-nummers
- 201005034R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .