- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01139112
Fasciite nécrosante à Klebsiella Pneumoniae : caractéristiques cliniques et microbiologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Fond. La fasciite nécrosante est une maladie infectieuse potentiellement mortelle qui progresse rapidement et qui touche principalement les tissus mous. Traditionnellement, le streptocoque du groupe A est la principale cause de cette maladie. Au cours des dernières années, cependant, il y a eu de plus en plus de rapports de cas de fasciite nécrosante causée uniquement par Klebsiella pneumoniae. Il existe des données limitées concernant les caractéristiques cliniques et microbiologiques des souches de K. pneumoniae responsables de cette maladie.
Méthodes. Nous prévoyons d'examiner les dossiers médicaux des cas de fasciite nécrosante traités entre 1997 et 2010 à l'hôpital universitaire national de Taiwan et de comparer les caractéristiques cliniques des cas causés par la pneumonie à K. et des cas causés par le streptocoque du groupe A. Nous prévoyons également d'identifier rétrospectivement les souches de K. pneumoniae associées à la fasciite nécrosante stockées à -80 oC au National Taiwan University Hospital, et d'effectuer un phénotypage de l'hypermucoviscosité associée à la virulence, un génotypage wzy (locus magA) et rmpA, et la détection de 20 kb kfu/PTS région génomique et autres systèmes d'absorption du fer.
Résultats attendus. Cette étude devrait fournir les informations importantes suivantes : (1) La prévalence des cas de fasciite nécrosante monomicrobienne à K. pneumoniae parmi tous les cas de fasciite nécrosante dans notre hôpital au cours de la période d'étude ; (2) Les caractéristiques cliniques distinctes de la fasciite nécrosante à K. pneumoniae, en utilisant la fasciite nécrosante streptococcique du groupe A comme groupe de comparaison ; (3) Les caractéristiques microbiologiques des souches de K. pneumoniae provoquant une fasciite nécrosante monomicrobienne, y compris le phénotype d'hypermucoviscosité, le génotype wzy (locus magA) et rmpA, et la présence de systèmes d'absorption du fer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic définitif de la fasciite nécrosante dépend des résultats peropératoires caractérisés par un manque de résistance à la dissection mousse du fascia normalement adhérent, la présence d'un fascia nécrotique et un écoulement purulent malodorant. Les découvertes pathologiques du fascia impliqué montrent généralement des neutrophiles et des amas bactériens s'infiltrant entre les faisceaux de collagène ou avec une nécrose focale.
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections à entérobactéries
- Pneumonie
- Fasciite
- Fasciite, nécrosante
- Infections à Klebsiella
- Pneumonie, nécrosante
Autres numéros d'identification d'étude
- 201005034R
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