- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae nekrotiserende fasciitt: kliniske og mikrobiologiske egenskaper
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Nekrotiserende fasciitt er en raskt progredierende, livstruende infeksjonssykdom som først og fremst involverer bløtvev. Tradisjonelt er gruppe A streptokokker den viktigste årsaken til denne sykdommen. De siste årene er det imidlertid økende saksrapporter om nekrotiserende fasciitt utelukkende forårsaket av Klebsiella pneumoniae. Det er begrensede data angående kliniske og mikrobiologiske trekk ved K. pneumoniae-stammer som forårsaker denne sykdommen.
Metoder. Vi planlegger å gjennomgå de medisinske journalene av nekrotiserende fasciitt-tilfeller behandlet i løpet av 1997-2010 ved National Taiwan University Hospital, og sammenligne de kliniske egenskapene til tilfeller forårsaket av K. pneumoni og tilfeller forårsaket av gruppe A streptokokker. Vi planlegger også retrospektivt å identifisere nekrotiserende fasciitt-assosierte K. pneumoniae-stammer lagret ved -80oC ved National Taiwan University Hospital, og utføre virulensassosiert hypermucoviscosity fenotyping, wzy (magA locus) og rmpA genotyping, og påvisning av 20-kb kfu/PTS genomisk region og andre jernopptakssystemer.
Forventede resultater. Denne studien forventes å gi følgende viktig informasjon: (1) Prevalensen av monomikrobielle K. pneumoniae nekrotiserende fasciitt-tilfeller blant alle nekrotiserende fasciitt-tilfeller ved vårt sykehus i løpet av studieperioden; (2) De distinkte kliniske trekk ved nekrotiserende fasciitt fra K. pneumoniae, ved å bruke gruppe A streptokokk nekrotiserende fasciitt som sammenligningsgruppen; (3) De mikrobiologiske egenskapene til K. pneumoniae-stammer som forårsaker monomikrobiell nekrotiserende fasciitt, inkludert hypermukoviskositetsfenotype, wzy (magA locus) og rmpA genotype, og tilstedeværelsen av jernopptakssystemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definitiv diagnose av nekrotiserende fasciitt avhenger av intraoperative funn karakterisert ved mangel på motstand mot stump disseksjon av den normalt adherente fascia, tilstedeværelse av nekrotisk fascia og purulent illeluktende utflod. Patologiske funn av den involverte fascien viser typisk nøytrofiler og bakterieklumper som infiltrerer mellom kollagenbunter eller med fokal nekrose.
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Enterobacteriaceae-infeksjoner
- Lungebetennelse
- Fasciitt
- Fasciitt, nekrotiserende
- Klebsiella infeksjoner
- Lungebetennelse, nekrotiserende
Andre studie-ID-numre
- 201005034R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .