- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01139112
Klebsiella Pneumoniae Nekrotiserande fasciit: kliniska och mikrobiologiska egenskaper
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Nekrotiserande fasciit är en snabbt progressiv, livshotande infektionssjukdom som främst involverar mjukvävnad. Traditionellt är grupp A streptokocker den främsta orsaken till denna sjukdom. Under de senaste åren finns det dock ökande fallrapporter av nekrotiserande fasciit enbart orsakad av Klebsiella pneumoniae. Det finns begränsade data om kliniska och mikrobiologiska egenskaper hos K. pneumoniae-stammar som orsakar denna sjukdom.
Metoder. Vi planerar att granska de medicinska journalerna över fall av nekrotiserande fasciit som behandlades under 1997-2010 vid National Taiwan University Hospital, och jämföra de kliniska egenskaperna hos fall orsakade av K. pneumoni och fall orsakade av grupp A streptokocker. Vi planerar också att retrospektivt identifiera nekrotiserande fasciit-associerade K. pneumoniae-stammar lagrade vid -80oC på National Taiwan University Hospital, och utföra virulensassocierad hypermukoviskositetsfenotypning, wzy (magA-lokus) och rmpA-genotypning, och detektering av 20-kb kfu/PTS genomisk region och andra järnupptagssystem.
Förväntade resultat. Denna studie förväntas ge följande viktig information: (1) Prevalensen av monomikrobiella fall av nekrotiserande fasciit av K. pneumoniae bland alla fall av nekrotiserande fasciit på vårt sjukhus under studieperioden; (2) De distinkta kliniska egenskaperna hos nekrotiserande fasciit av K. pneumoniae, med användning av nekrotiserande fasciit av grupp A streptokocker som jämförelsegrupp; (3) De mikrobiologiska egenskaperna hos K. pneumoniae-stammar som orsakar monomikrobiell nekrotiserande fasciit, inklusive hypermukoviskositetsfenotyp, wzy (magA-lokus) och rmpA-genotyp, och närvaron av järnupptagssystem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnos av nekrotiserande fasciit beror på intraoperativa fynd som kännetecknas av bristande motståndskraft mot trubbig dissektion av den normalt vidhäftande fascia, närvaro av nekrotisk fascia och purulent illaluktande flytning. Patologiska fynd av den involverade fascian visar typiskt neutrofiler och bakterieklumpar som infiltrerar mellan kollagenknippen eller med fokal nekros.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Gram-negativa bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Enterobacteriaceae Infektioner
- Lunginflammation
- Fasciit
- Fasciit, nekrotiserande
- Klebsiella infektioner
- Lunginflammation, nekrotiserande
Andra studie-ID-nummer
- 201005034R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .