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Fascite necrotizzante da Klebsiella Pneumoniae: caratteristiche cliniche e microbiologiche

14 novembre 2012 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Questo è uno studio descrittivo retrospettivo sulle caratteristiche cliniche e microbiologiche della fascite necrotizzante da Klebsiella Pneumoniae.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sfondo. La fascite necrotizzante è una malattia infettiva rapidamente progressiva e pericolosa per la vita che coinvolge principalmente i tessuti molli. Tradizionalmente, lo streptococco di gruppo A è la principale causa di questa malattia. Negli ultimi anni, tuttavia, sono aumentati i casi di fascite necrotizzante causata esclusivamente da Klebsiella pneumoniae. Esistono dati limitati riguardanti le caratteristiche cliniche e microbiologiche dei ceppi di K. pneumoniae che causano questa malattia.

Metodi. Abbiamo in programma di rivedere le cartelle cliniche dei casi di fascite necrotizzante trattati nel periodo 1997-2010 presso il National Taiwan University Hospital e confrontare le caratteristiche cliniche dei casi causati da K. pneumonia e dei casi causati da streptococco di gruppo A. Abbiamo anche in programma di identificare retrospettivamente i ceppi di K. pneumoniae associati alla fascite necrotizzante conservati a -80°C presso il National Taiwan University Hospital, ed eseguire la fenotipizzazione dell'ipermucoviscosità associata alla virulenza, la genotipizzazione wzy (magA locus) e rmpA e il rilevamento di 20 kb kfu/PTS regione genomica e altri sistemi di assorbimento del ferro.

Risultati aspettati. Questo studio dovrebbe fornire le seguenti informazioni importanti: (1) La prevalenza di casi di fascite necrotizzante da K. pneumoniae monomicrobica tra tutti i casi di fascite necrotizzante presso il nostro ospedale durante il periodo di studio; (2) Le distinte caratteristiche cliniche della fascite necrotizzante da K. pneumoniae, utilizzando la fascite necrotizzante da streptococco di gruppo A come gruppo di confronto; (3) Le caratteristiche microbiologiche dei ceppi di K. pneumoniae che causano la fascite necrotizzante monomicrobica, compreso il fenotipo di ipermucoviscosità, il genotipo wzy (magA locus) e rmpA e la presenza di sistemi di assorbimento del ferro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

134

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi di fascite necrotizzante trattati nel periodo 1997-2010 presso il National Taiwan University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi definitiva di fascite necrotizzante dipende dai reperti intraoperatori caratterizzati da una mancanza di resistenza alla dissezione smussata della fascia normalmente aderente, presenza di fascia necrotica e secrezione maleodorante purulenta. I risultati patologici della fascia coinvolta mostrano tipicamente neutrofili e grumi batterici che si infiltrano tra i fasci di collagene con necrosi focale.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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