- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01139112
Fascite necrotizzante da Klebsiella Pneumoniae: caratteristiche cliniche e microbiologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo. La fascite necrotizzante è una malattia infettiva rapidamente progressiva e pericolosa per la vita che coinvolge principalmente i tessuti molli. Tradizionalmente, lo streptococco di gruppo A è la principale causa di questa malattia. Negli ultimi anni, tuttavia, sono aumentati i casi di fascite necrotizzante causata esclusivamente da Klebsiella pneumoniae. Esistono dati limitati riguardanti le caratteristiche cliniche e microbiologiche dei ceppi di K. pneumoniae che causano questa malattia.
Metodi. Abbiamo in programma di rivedere le cartelle cliniche dei casi di fascite necrotizzante trattati nel periodo 1997-2010 presso il National Taiwan University Hospital e confrontare le caratteristiche cliniche dei casi causati da K. pneumonia e dei casi causati da streptococco di gruppo A. Abbiamo anche in programma di identificare retrospettivamente i ceppi di K. pneumoniae associati alla fascite necrotizzante conservati a -80°C presso il National Taiwan University Hospital, ed eseguire la fenotipizzazione dell'ipermucoviscosità associata alla virulenza, la genotipizzazione wzy (magA locus) e rmpA e il rilevamento di 20 kb kfu/PTS regione genomica e altri sistemi di assorbimento del ferro.
Risultati aspettati. Questo studio dovrebbe fornire le seguenti informazioni importanti: (1) La prevalenza di casi di fascite necrotizzante da K. pneumoniae monomicrobica tra tutti i casi di fascite necrotizzante presso il nostro ospedale durante il periodo di studio; (2) Le distinte caratteristiche cliniche della fascite necrotizzante da K. pneumoniae, utilizzando la fascite necrotizzante da streptococco di gruppo A come gruppo di confronto; (3) Le caratteristiche microbiologiche dei ceppi di K. pneumoniae che causano la fascite necrotizzante monomicrobica, compreso il fenotipo di ipermucoviscosità, il genotipo wzy (magA locus) e rmpA e la presenza di sistemi di assorbimento del ferro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi definitiva di fascite necrotizzante dipende dai reperti intraoperatori caratterizzati da una mancanza di resistenza alla dissezione smussata della fascia normalmente aderente, presenza di fascia necrotica e secrezione maleodorante purulenta. I risultati patologici della fascia coinvolta mostrano tipicamente neutrofili e grumi batterici che si infiltrano tra i fasci di collagene con necrosi focale.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie muscoloscheletriche
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Enterobatteriacee
- Polmonite
- Fascite
- Fascite, Necrotizzante
- Infezioni da Klebsiella
- Polmonite, Necrotizzante
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201005034R
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .