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Klebsiella Pneumoniae Nekrotisierende Fasziitis: Klinische und mikrobiologische Merkmale

14. November 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dies ist eine retrospektive beschreibende Studie zu den klinischen und mikrobiologischen Merkmalen der nekrotisierenden Fasziitis durch Klebsiella Pneumoniae.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund. Nekrotisierende Fasziitis ist eine schnell fortschreitende, lebensbedrohliche Infektionskrankheit, die hauptsächlich Weichgewebe betrifft. Traditionell sind Streptokokken der Gruppe A die Hauptursache dieser Krankheit. In den letzten Jahren gibt es jedoch zunehmend Fallberichte über nekrotisierende Fasziitis, die ausschließlich durch Klebsiella pneumoniae verursacht werden. Es liegen begrenzte Daten zu klinischen und mikrobiologischen Merkmalen von K. pneumoniae-Stämmen vor, die diese Krankheit verursachen.

Methoden. Wir planen, die medizinischen Aufzeichnungen von Fällen von nekrotisierender Fasziitis, die zwischen 1997 und 2010 am National Taiwan University Hospital behandelt wurden, zu überprüfen und die klinischen Merkmale von Fällen zu vergleichen, die durch K.-Pneumonie verursacht wurden, und Fällen, die durch Streptokokken der Gruppe A verursacht wurden. Wir planen auch, retrospektiv nekrotisierende Fasziitis-assoziierte K. pneumoniae-Stämme zu identifizieren, die bei -80 ° C im National Taiwan University Hospital gelagert werden, und eine Virulenz-assoziierte Hypermukoviskositäts-Phänotypisierung, wzy (magA-Locus) und rmpA-Genotypisierung sowie den Nachweis von 20-kb-kfu/PTS durchzuführen genomische Region und andere Eisenaufnahmesysteme.

Erwartete Ergebnisse. Es wird erwartet, dass diese Studie die folgenden wichtigen Informationen liefert: (1) Die Prävalenz von Fällen von monomikrobieller K. pneumoniae-nekrotisierender Fasziitis unter allen Fällen von nekrotisierender Fasziitis in unserem Krankenhaus während des Studienzeitraums; (2) Die unterschiedlichen klinischen Merkmale der durch K. pneumoniae nekrotisierenden Fasziitis unter Verwendung von Streptokokken-nekrotisierende Fasziitis der Gruppe A als Vergleichsgruppe; (3) Die mikrobiologischen Eigenschaften von K. pneumoniae-Stämmen, die monomikrobielle nekrotisierende Fasziitis verursachen, einschließlich Hypermukoviskositäts-Phänotyp, wzy (magA-Locus) und rmpA-Genotyp, und das Vorhandensein von Eisenaufnahmesystemen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle von nekrotisierender Fasziitis, die zwischen 1997 und 2010 im National Taiwan University Hospital behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die definitive Diagnose einer nekrotisierenden Fasziitis hängt von den intraoperativen Befunden ab, die durch einen Mangel an Widerstand gegen eine stumpfe Dissektion der normalerweise anhaftenden Faszie, das Vorhandensein einer nekrotischen Faszie und einen eitrigen, übelriechenden Ausfluss gekennzeichnet sind. Pathologische Befunde der betroffenen Faszien zeigen typischerweise Neutrophile und Bakterienklumpen, die zwischen Kollagenbündeln oder mit fokaler Nekrose infiltrieren.

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Tai Fang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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