Účinky a mechanismy kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) na příznaky deprese a relapsu deprese (MBCT)
1. prosince 2014 aktualizováno: Amanda Shallcross, University of Denver
Účinky a mechanismy MBCT na příznaky deprese a relaps deprese
Tento výzkumný návrh má objasnit účinnost a mechanismy, které jsou základem kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) u populace v remisi rekurentní velké depresivní poruchy (MDD).
Prvním cílem studie je zopakovat výsledky předchozích studií o účincích MBCT na snižování depresivních symptomů a míry relapsů deprese.
Tento návrh si však klade za cíl vytvořit nový příspěvek do literatury pomocí randomizovaného, kontrolovaného designu a srovnáním účinků MBCT s aktivní kontrolou (ACC).
Použití dobře navrženého ACC nám umožní kontrolovat matoucí proměnné, jako je sociální podpora a očekávané výsledky, což nám umožní určit, zda prvky specifické pro MBCT vedou k jeho blahodárným účinkům (Cíl 1).
Předchozí studie MBCT se do značné míry spoléhaly na metodiky měření self-report, což omezovalo platné závěry o povaze MBCT.
Dále jen málo studií zkoumalo mechanismy, které jsou základem účinků MBCT na symptomy deprese a relaps.
Teoretické úvahy a předběžné empirické důkazy naznačují, že emocionální, fyziologické a kognitivní fungování jsou slibnými mechanismy MBCT.
Vyšetřovatelé proto navrhují zhodnotit každý z těchto potenciálních mechanismů MBCT pomocí self-report, autonomních fyziologických úloh a úloh s reakční dobou (cíl 2).
Očekává se, že tyto cíle společně posílí důkazní základnu pro MBCT a zároveň kultivují vědecký model pro její účinky a mechanismy na snižování symptomů deprese a míry relapsů deprese.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- University of Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí dobře rozumět angličtině
- být ve věku 18-55 let
- splňují vylepšená kritéria DSM-IV pro remisi MDD, recidivují a mají v anamnéze tři nebo více předchozích epizod velké deprese DSM-IV bez anamnézy mánie nebo hypománie
- alespoň jedna z těchto epizod byla za poslední dva roky
- účastník musí být v remisi a pokud užívá antidepresivní léky (ADM), musí být na stabilní dávce beze změny typu nebo množství po dobu posledních 12 týdnů nebo účastníci musí být mimo ADM v T1 po dobu alespoň 12 předchozích týdnů
- mají při screeningovém hodnocení reziduální depresivní symptomy indikované Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72]) skóre mezi 6-19.
Kritéria vyloučení:
- bipolární porucha
- schizofrenie nebo hraniční porucha osobnosti
- současné sebevražedné myšlenky a/nebo pokus o sebevraždu v posledních dvou měsících
- současná úzkostná porucha, pokud tvoří převládající aspekt klinické prezentace a vyžaduje primární léčbu, která není v projektu nabízena
- zneužívání návykových látek nebo závislost v posledních třech měsících
- demence nebo podnormální intelektuální potenciál
- současná obsedantně-kompulzivní porucha
- současná porucha příjmu potravy
- historie předchozího tréninku všímavosti nebo více než osm celoživotních sezení CBT
- současné využití psychoterapie nebo poradenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní terapie založená na všímavosti
|
|
|
Aktivní komparátor: Program zlepšování zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Relaps deprese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky deprese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F32AT004879-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .