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Die Auswirkungen und Mechanismen der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) auf depressive Symptome und Depressionsrückfälle (MBCT)

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Amanda Shallcross, University of Denver

Die Auswirkungen und Mechanismen der MBCT auf depressive Symptome und Depressionsrückfälle

Dieser Forschungsvorschlag soll die Wirksamkeit und die Mechanismen aufklären, die der auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapie (MBCT) in einer Population in Remission von wiederkehrenden schweren depressiven Störungen (MDD) zugrunde liegen. Das erste Ziel der Studie besteht darin, frühere Studienergebnisse zu den Auswirkungen von MBCT auf die Verringerung depressiver Symptome und Depressionsrückfallraten zu reproduzieren. Dieser Vorschlag zielt jedoch darauf ab, einen neuartigen Beitrag zur Literatur zu leisten, indem er ein randomisiertes, kontrolliertes Design verwendet und die Auswirkungen von MBCT mit einer aktiven Kontrollbedingung (ACC) vergleicht. Die Verwendung eines gut konzipierten ACC wird es uns ermöglichen, Störvariablen wie soziale Unterstützung und erwartete Ergebnisse zu kontrollieren und so festzustellen, ob MBCT-spezifische Elemente zu ihren heilsamen Wirkungen führen (Ziel 1). Frühere MBCT-Studien stützten sich größtenteils auf Selbstberichtsmessmethoden, was gültige Schlussfolgerungen über die Natur der MBCT einschränkte. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Mechanismen untersucht, die den Auswirkungen von MBCT auf depressive Symptome und Rückfälle zugrunde liegen. Theoretische Überlegungen und vorläufige empirische Erkenntnisse legen nahe, dass emotionale, physiologische und kognitive Funktionen vielversprechende Mechanismen der MBCT sind. Daher schlagen die Forscher vor, jeden dieser potenziellen Mechanismen der MBCT anhand von Selbstberichten, autonomen physiologischen Aufgaben und Reaktionszeitaufgaben zu bewerten (Ziel 2). Insgesamt wird erwartet, dass diese Ziele die Evidenzbasis für MBCT stärken und gleichzeitig ein wissenschaftliches Modell für ihre Auswirkungen und Mechanismen zur Verringerung depressiver Symptome und Depressionsrückfallraten entwickeln.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80208
        • University of Denver

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • muss gut Englisch verstehen
  • zwischen 18 und 55 Jahre alt sein
  • erfüllen die erweiterten DSM-IV-Kriterien für die Remission einer wiederkehrenden MDD und haben eine Vorgeschichte von drei oder mehr früheren Episoden einer schweren DSM-IV-Depression, ohne dass in der Vorgeschichte Manie oder Hypomanie aufgetreten ist
  • Mindestens eine dieser Episoden liegt innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Der Teilnehmer muss sich in Remission befinden und wenn er Antidepressiva (ADM) einnimmt, muss er in den letzten 12 Wochen eine stabile Dosis ohne Änderung der Art oder Menge erhalten haben, oder die Teilnehmer müssen bei T1 mindestens in den letzten 12 Wochen kein ADM mehr erhalten
  • haben bei der Screening-Beurteilung verbleibende depressive Symptome, die durch einen Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72])-Score zwischen 6 und 19 angezeigt werden.

Ausschlusskriterien:

  • bipolare Störung
  • Schizophrenie oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • aktuelle Suizidgedanken und/oder Suizidversuche in den letzten zwei Monaten
  • aktuelle Angststörung, wenn sie den vorherrschenden Aspekt des klinischen Erscheinungsbildes darstellt und eine primäre Behandlung erfordert, die im Projekt nicht angeboten wird
  • Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten drei Monate
  • Demenz oder vermindertes intellektuelles Potenzial
  • aktuelle Zwangsstörung
  • aktuelle Essstörung
  • Vorgeschichte früherer Achtsamkeitstrainings oder mehr als acht lebenslanger CBT-Sitzungen
  • aktuelle Inanspruchnahme von Psychotherapie oder Beratung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
Aktiver Komparator: Programm zur Gesundheitsförderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressionsrückfall
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • F32AT004879-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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