Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i mechanizmy terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) na objawy depresji i nawrót depresji (MBCT)

1 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Amanda Shallcross, University of Denver

Wpływ i mechanizmy MBCT na objawy depresyjne i nawrót depresji

Ta propozycja badań ma na celu wyjaśnienie skuteczności i mechanizmów leżących u podstaw Terapii Poznawczej Opartej na Uważności (MBCT) w populacji w remisji nawracających zaburzeń depresyjnych (MDD). Pierwszym celem badania jest powtórzenie wyników poprzednich badań dotyczących wpływu MBCT na zmniejszanie objawów depresyjnych i częstości nawrotów depresji. Jednak ta propozycja ma na celu wniesienie nowego wkładu do literatury poprzez zastosowanie randomizowanego, kontrolowanego projektu i porównanie efektów MBCT z aktywnym stanem kontrolnym (ACC). Zastosowanie dobrze zaprojektowanego ACC pozwoli nam kontrolować zmienne zakłócające, takie jak wsparcie społeczne i oczekiwane rezultaty, co pozwoli nam określić, czy elementy specyficzne dla MBCT prowadzą do jego zbawiennych efektów (Cel 1). Poprzednie badania MBCT w dużej mierze opierały się na metodologiach samoopisowych, ograniczając prawidłowe wnioski na temat natury MBCT. Ponadto niewiele badań dotyczyło mechanizmów leżących u podstaw wpływu MBCT na objawy depresyjne i nawroty. Rozważania teoretyczne i wstępne dowody empiryczne sugerują, że funkcjonowanie emocjonalne, fizjologiczne i poznawcze jest obiecującym mechanizmem MBCT. Dlatego badacze proponują ocenę każdego z tych potencjalnych mechanizmów MBCT za pomocą samoopisu, autonomicznych zadań fizjologicznych i czasu reakcji (Cel 2). Oczekuje się, że łącznie cele te wzmocnią bazę dowodową dla MBCT, jednocześnie kultywując naukowy model jego wpływu i mechanizmów zmniejszania objawów depresyjnych i wskaźników nawrotów depresji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
        • University of Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi dobrze rozumieć angielski
  • mieć 18-55 lat
  • spełniają rozszerzone kryteria DSM-IV dla remisji MDD, nawracające i mają historię trzech lub więcej poprzednich epizodów dużej depresji DSM-IV przy braku historii manii lub hipomanii
  • przynajmniej jeden z tych epizodów miał miejsce w ciągu ostatnich dwóch lat
  • uczestnik musi być w remisji, a jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne (ADM), musi przyjmować stabilną dawkę bez zmiany rodzaju lub ilości przez ostatnie 12 tygodni lub uczestnicy muszą być bez ADM w T1 przez co najmniej poprzednie 12 tygodni
  • mają, w ocenie przesiewowej, rezydualne objawy depresyjne wskazane przez punktację Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72]) między 6-19.

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • schizofrenia czy zaburzenie osobowości typu borderline
  • obecne myśli samobójcze i/lub próby samobójcze w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • aktualne zaburzenie lękowe, jeśli stanowi ono dominujący aspekt obrazu klinicznego i wymaga podstawowego leczenia nieprzewidzianego w projekcie
  • nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • otępienie lub niższy potencjał intelektualny
  • obecne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne
  • obecne zaburzenia odżywiania
  • historia wcześniejszego treningu uważności lub więcej niż osiem sesji CBT w ciągu całego życia
  • aktualne korzystanie z psychoterapii lub poradnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Aktywny komparator: Program poprawy zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawrót depresji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F32AT004879-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj