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Os efeitos e mecanismos da terapia cognitiva baseada em mindfulness (MBCT) nos sintomas depressivos e na recaída da depressão (MBCT)

1 de dezembro de 2014 atualizado por: Amanda Shallcross, University of Denver

Os efeitos e mecanismos da MBCT nos sintomas depressivos e na recaída da depressão

Esta proposta de pesquisa destina-se a elucidar a eficácia e os mecanismos subjacentes à Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) em uma população em remissão do Transtorno Depressivo Maior (TDM) recorrente. O primeiro objetivo do estudo é replicar as descobertas de estudos anteriores sobre os efeitos do MBCT na diminuição dos sintomas depressivos e nas taxas de recaída da depressão. No entanto, esta proposta visa fazer uma nova contribuição para a literatura, usando um design randomizado e controlado e comparando os efeitos do MBCT com uma condição de controle ativo (ACC). O uso de um ACC bem projetado nos permitirá controlar variáveis ​​de confusão, como suporte social e resultados esperados, permitindo-nos determinar se elementos específicos do MBCT levam a seus efeitos salutares (objetivo 1). Estudos anteriores de MBCT basearam-se amplamente em metodologias de medição de autorrelato, limitando conclusões válidas sobre a natureza da MBCT. Além disso, poucos estudos examinaram os mecanismos subjacentes aos efeitos da MBCT nos sintomas depressivos e na recaída. Considerações teóricas e evidências empíricas preliminares sugerem que o funcionamento emocional, fisiológico e cognitivo são mecanismos promissores do MBCT. Portanto, os pesquisadores se propõem a avaliar cada um desses mecanismos potenciais de MBCT usando tarefas de autorrelato, fisiológicas autonômicas e de tempo de reação (objetivo 2). Coletivamente, espera-se que esses objetivos fortaleçam a base de evidências para o MBCT enquanto cultivam um modelo científico para seus efeitos e mecanismos na redução dos sintomas depressivos e das taxas de recaída da depressão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
        • University of Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve compreender bem o inglês
  • ter 18-55 anos de idade
  • preencher os critérios aprimorados do DSM-IV para remissão de TDM, recorrente e ter uma história de três ou mais episódios anteriores de depressão maior do DSM-IV na ausência de história de mania ou hipomania
  • pelo menos um desses episódios ocorreu nos últimos dois anos
  • o participante deve estar em remissão e se estiver tomando medicação antidepressiva (ADM), deve estar em uma dose estável sem alteração no tipo ou quantidade nas últimas 12 semanas ou os participantes devem estar sem ADM em T1 por pelo menos as 12 semanas anteriores
  • ter, na avaliação de triagem, sintomas depressivos residuais indicados por uma pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II;[72]) entre 6-19.

Critério de exclusão:

  • transtorno bipolar
  • esquizofrenia ou transtorno de personalidade limítrofe
  • pensamentos suicidas atuais e/ou tentativa de suicídio nos últimos dois meses
  • transtorno de ansiedade atual se constitui o aspecto predominante da apresentação clínica e requer tratamento primário não oferecido no projeto
  • abuso ou dependência de substâncias nos últimos três meses
  • demência ou potencial intelectual subnormal
  • transtorno obsessivo-compulsivo atual
  • transtorno alimentar atual
  • história de treinamento anterior de atenção plena ou mais de oito sessões de TCC ao longo da vida
  • uso atual de psicoterapia ou aconselhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
Comparador Ativo: Programa de Melhoria da Saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recaída Depressão
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F32AT004879-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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