Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) vaikutukset ja mekanismit masennuksen oireisiin ja masennuksen uusiutumiseen (MBCT)

maanantai 1. joulukuuta 2014 päivittänyt: Amanda Shallcross, University of Denver

MBCT:n vaikutukset ja mekanismit masennuksen oireisiin ja masennuksen uusiutumiseen

Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on selvittää Mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian (MBCT) tehokkuutta ja taustalla olevia mekanismeja populaatiossa, joka on remissiossa toistuvasta vakavasta masennushäiriöstä (MDD). Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on toistaa aikaisempien tutkimusten havainnot MBCT:n vaikutuksista masennusoireiden vähentämiseen ja masennuksen uusiutumistiheyteen. Tällä ehdotuksella pyritään kuitenkin antamaan uusi panos kirjallisuuteen käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua ja vertaamalla MBCT:n vaikutuksia aktiiviseen kontrollitilaan (ACC). Hyvin suunnitellun ACC:n käyttö antaa meille mahdollisuuden hallita hämmentäviä muuttujia, kuten sosiaalista tukea ja odotettuja tuloksia, jolloin voimme määrittää, johtavatko MBCT:lle spesifiset elementit sen terveellisiin vaikutuksiin (tavoite 1). Aiemmat MBCT-tutkimukset ovat suurelta osin luottaneet itseraportin mittausmenetelmiin, mikä rajoittaa päteviä johtopäätöksiä MBCT:n luonteesta. Lisäksi harvat tutkimukset ovat tutkineet MBCT:n vaikutusten taustalla olevia mekanismeja masennusoireisiin ja uusiutumiseen. Teoreettiset pohdinnat ja alustavat empiiriset todisteet viittaavat siihen, että emotionaalinen, fysiologinen ja kognitiivinen toiminta ovat lupaavia MBCT:n mekanismeja. Siksi tutkijat ehdottavat, että jokainen näistä mahdollisista MBCT:n mekanismeista arvioidaan käyttämällä itseraportointia, autonomisia fysiologisia ja reaktioaikatehtäviä (tavoite 2). Yhdessä näiden tavoitteiden odotetaan vahvistavan MBCT:n todisteita samalla kun kehitetään tieteellistä mallia sen vaikutuksille ja mekanismeille masennusoireiden ja masennuksen uusiutumisasteen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80208
        • University of Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pitää ymmärtää englantia hyvin
  • olla 18-55-vuotias
  • täyttävät parannetut DSM-IV-kriteerit MDD:n remissiolle, uusiutuvat ja heillä on ollut kolme tai useampia aikaisempia DSM-IV-masennusjaksoja ilman maniaa tai hypomaniaa.
  • ainakin yksi näistä jaksoista oli kahden viime vuoden aikana
  • Osallistujan on oltava remissiossa ja jos hän saa masennuslääkettä (ADM), hänen on oltava vakaalla annoksella ilman muutoksia tyypissä tai määrässä viimeisten 12 viikon aikana tai osallistujien on oltava poissa ADM:stä T1-vaiheessa vähintään 12 edellisen viikon ajan.
  • heillä on seulontaarvioinnissa jäännösmasennusoireita, jotka osoittavat Beck Depression Inventory-II (BDI-II;[72]) pisteet välillä 6-19.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • skitsofrenia tai rajapersoonallisuushäiriö
  • nykyiset itsemurha-ajatukset ja/tai itsemurhayritykset viimeisen kahden kuukauden aikana
  • nykyinen ahdistuneisuushäiriö, jos se on kliinisen esityksen hallitseva osa ja vaatii ensisijaista hoitoa, jota ei tarjota hankkeessa
  • päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • dementia tai alinormaali älyllinen potentiaali
  • nykyinen pakko-oireinen häiriö
  • nykyinen syömishäiriö
  • aiemman mindfulness-harjoittelun historia tai yli kahdeksan elinikäistä CBT-istuntoa
  • psykoterapian tai neuvonnan nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Active Comparator: Terveyden edistämisohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennuksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F32AT004879-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa