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基于正念的认知疗法(MBCT)对抑郁症状和抑郁复发的影响和机制 (MBCT)

2014年12月1日 更新者:Amanda Shallcross、University of Denver

MBCT对抑郁症状及抑郁复发的影响及机制

本研究计划旨在阐明基于正念的认知疗法 (MBCT) 在缓解复发性重度抑郁症 (MDD) 的人群中的疗效和机制。 该研究的第一个目标是复制先前关于 MBCT 对减少抑郁症状和抑郁复发率的影响的研究结果。 然而,该提案旨在通过使用随机、受控设计并将 MBCT 的效果与主动控制条件 (ACC) 的效果进行比较,从而为文献做出新的贡献。 使用精心设计的 ACC 将使我们能够控制混杂变量,例如社会支持和预期结果,从而使我们能够确定 MBCT 特有的元素是否会产生有益效果(目标 1)。 以前的 MBCT 研究主要依赖于自我报告测量方法,限制了关于 MBCT 性质的有效结论。 此外,很少有研究探讨 MBCT 对抑郁症状和复发影响的潜在机制。 理论考虑和初步经验证据表明情绪、生理和认知功能是 MBCT 的有前途的机制。 因此,研究人员建议使用自我报告、自主生理和反应时间任务来评估 MBCT 的这些潜在机制中的每一个(目标 2)。 总的来说,这些目标有望加强 MBCT 的证据基础,同时为其减少抑郁症状和抑郁复发率的作用和机制培养科学模型。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80208
        • University of Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须很好地理解英语
  • 18-55岁
  • 符合增强的 DSM-IV 缓解 MDD 标准,复发并有 3 次或更多次 DSM-IV 重度抑郁症发作史,但没有躁狂或轻躁狂病史
  • 这些事件中至少有一个是在过去两年内发生的
  • 参与者必须处于缓解期,如果服用抗抑郁药 (ADM),他们必须服用稳定剂量且在过去 12 周内类型或数量没有变化,或者参与者必须在 T1 停用 ADM 至少前 12 周
  • 在筛选评估时,贝克抑郁量表-II (BDI-II;[72]) 得分在 6-19 之间,表明存在残留的抑郁症状。

排除标准:

  • 躁郁症
  • 精神分裂症或边缘性人格障碍
  • 最近两个月内有自杀念头和/或自杀未遂
  • 当前的焦虑症,如果它构成临床表现的主要方面并且需要项目中未提供的主要治疗
  • 最近三个月内药物滥用或依赖
  • 痴呆症或智力潜能不正常
  • 目前强迫症
  • 目前的饮食失调
  • 以前的正念训练史或超过八次的 CBT 终生课程
  • 当前使用心理治疗或咨询

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的认知疗法
有源比较器:健康促进计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抑郁症复发
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
抑郁症状
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月16日

首次发布 (估计)

2010年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月1日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • F32AT004879-01A2 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

基于正念的认知疗法的临床试验

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