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Los efectos y mecanismos de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) en los síntomas depresivos y la recaída de la depresión (MBCT)

1 de diciembre de 2014 actualizado por: Amanda Shallcross, University of Denver

Los efectos y mecanismos de MBCT sobre los síntomas depresivos y la recaída de la depresión

Esta propuesta de investigación pretende dilucidar la eficacia y los mecanismos subyacentes a la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) en una población en remisión de un Trastorno Depresivo Mayor (TDM) recurrente. El primer objetivo del estudio es replicar los hallazgos de estudios anteriores sobre los efectos de MBCT en la disminución de los síntomas depresivos y las tasas de recaída de la depresión. Sin embargo, esta propuesta tiene como objetivo hacer una contribución novedosa a la literatura mediante el uso de un diseño controlado aleatorio y la comparación de los efectos de MBCT con una condición de control activo (ACC). El uso de un ACC bien diseñado nos permitirá controlar las variables de confusión, como el apoyo social y los resultados esperados, lo que nos permitirá determinar si los elementos específicos de MBCT conducen a sus efectos saludables (Objetivo 1). Los estudios anteriores de MBCT se han basado en gran medida en metodologías de medición de autoinforme, lo que limita las conclusiones válidas sobre la naturaleza de MBCT. Además, pocos estudios han examinado los mecanismos subyacentes a los efectos de MBCT sobre los síntomas depresivos y las recaídas. Las consideraciones teóricas y la evidencia empírica preliminar sugieren que el funcionamiento emocional, fisiológico y cognitivo son mecanismos prometedores de MBCT. Por lo tanto, los investigadores proponen evaluar cada uno de estos posibles mecanismos de MBCT mediante tareas de autoinforme, fisiología autónoma y tiempo de reacción (Objetivo 2). En conjunto, se espera que estos objetivos fortalezcan la base de evidencia para MBCT mientras cultivan un modelo científico para sus efectos y mecanismos en la disminución de los síntomas depresivos y las tasas de recaída de la depresión.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80208
        • University of Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe comprender bien el inglés
  • tener entre 18 y 55 años
  • cumplir con los criterios mejorados del DSM-IV para la remisión de MDD, recurrente y tener antecedentes de tres o más episodios previos de depresión mayor del DSM-IV en ausencia de antecedentes de manía o hipomanía
  • al menos uno de esos episodios fue en los últimos dos años
  • el participante debe estar en remisión y si toma medicación antidepresiva (ADM), debe tener una dosis estable sin cambios en el tipo o la cantidad durante las últimas 12 semanas o los participantes deben estar sin ADM en T1 durante al menos las 12 semanas anteriores
  • tener, en la evaluación de detección, síntomas depresivos residuales indicados por una puntuación del Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II;[72]) entre 6-19.

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar
  • esquizofrenia o trastorno límite de la personalidad
  • pensamientos suicidas actuales y/o intento de suicidio en los últimos dos meses
  • trastorno de ansiedad actual si constituye el aspecto predominante de la presentación clínica y requiere un tratamiento primario no ofrecido en el proyecto
  • abuso o dependencia de sustancias en los últimos tres meses
  • demencia o potencial intelectual subnormal
  • trastorno obsesivo-compulsivo actual
  • trastorno alimentario actual
  • historial de entrenamiento previo de atención plena o más de ocho sesiones de por vida de CBT
  • uso actual de psicoterapia o consejería

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
Comparador activo: Programa de mejora de la salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Recaída de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F32AT004879-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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