Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты и механизмы когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), на симптомы депрессии и рецидив депрессии (MBCT)

1 декабря 2014 г. обновлено: Amanda Shallcross, University of Denver

Влияние и механизмы MBCT на депрессивные симптомы и рецидивы депрессии

Это исследовательское предложение предназначено для выяснения эффективности и механизмов, лежащих в основе когнитивной терапии, основанной на осознанности (MBCT), у населения в стадии ремиссии рецидивирующего большого депрессивного расстройства (БДР). Первая цель исследования - повторить результаты предыдущих исследований влияния MBCT на уменьшение симптомов депрессии и частоту рецидивов депрессии. Тем не менее, это предложение направлено на то, чтобы внести новый вклад в литературу, используя рандомизированный контролируемый дизайн и сравнивая эффекты MBCT с условиями активного контроля (ACC). Использование хорошо разработанного ACC позволит нам контролировать смешанные переменные, такие как социальная поддержка и ожидаемые результаты, что позволит нам определить, приводят ли элементы, характерные для MBCT, к его благотворному эффекту (Цель 1). Предыдущие исследования MBCT в значительной степени полагались на методологии измерения самоотчетов, что ограничивало обоснованные выводы о природе MBCT. Кроме того, в нескольких исследованиях изучались механизмы, лежащие в основе эффектов MBCT на депрессивные симптомы и рецидивы. Теоретические соображения и предварительные эмпирические данные свидетельствуют о том, что эмоциональные, физиологические и когнитивные функции являются многообещающими механизмами MBCT. Поэтому исследователи предлагают оценить каждый из этих потенциальных механизмов MBCT с помощью самоотчета, вегетативных физиологических задач и задач на время реакции (Цель 2). Ожидается, что в совокупности эти цели укрепят доказательную базу MBCT, одновременно создавая научную модель ее эффектов и механизмов для уменьшения симптомов депрессии и частоты рецидивов депрессии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должен хорошо понимать английский
  • быть в возрасте 18-55 лет
  • соответствуют расширенным критериям DSM-IV для ремиссии БДР, рецидивируют и имеют в анамнезе три или более предыдущих эпизода большой депрессии DSM-IV при отсутствии в анамнезе мании или гипомании
  • по крайней мере один из этих эпизодов был в течение последних двух лет
  • участник должен находиться в состоянии ремиссии, и если он принимает антидепрессанты (АДМ), они должны принимать стабильную дозу без изменения типа или количества в течение последних 12 недель, или участники должны отказаться от приема АДМ в Т1 в течение как минимум предшествующих 12 недель.
  • иметь при скрининговой оценке остаточные симптомы депрессии, указанные по шкале депрессии Бека-II (BDI-II; [72]) между 6-19 баллами.

Критерий исключения:

  • биполярное расстройство
  • шизофрения или пограничное расстройство личности
  • текущие суицидальные мысли и/или попытки самоубийства за последние два месяца
  • текущее тревожное расстройство, если оно представляет собой преобладающий аспект клинической картины и требует основного лечения, не предлагаемого в проекте
  • злоупотребление психоактивными веществами или зависимость в течение последних трех месяцев
  • слабоумие или субнормальный интеллектуальный потенциал
  • текущее обсессивно-компульсивное расстройство
  • текущее расстройство пищевого поведения
  • история предыдущих тренировок осознанности или более восьми сеансов когнитивно-поведенческой терапии в течение жизни
  • текущее использование психотерапии или консультирования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная терапия, основанная на осознанности
Активный компаратор: Программа укрепления здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив депрессии
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • F32AT004879-01A2 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться